辉瑞疫苗再出事故 “面瘫”被纳入罕见副作用

继日前曝出的29名挪威人接种辉瑞/BioNTech疫苗后死亡之后，近日以色列再次报告13人在接受辉瑞疫苗首次注射后出现面瘫的情况。而之前在英国、美国等地都出现过对辉瑞疫苗的严重过敏现象，这也再次引发人们对新冠疫苗副作用的忧虑。据悉，辉瑞已更新说明书摘要，将“面瘫”纳入罕见副作用。

13名以色列人出现面瘫

据以色列《新消息报》（Yediot Ahronot）报道，卫生部的数据显示，至少13人出现了轻微面瘫症状，但卫生保健系统的医生认为，这种病例的数量可能更多。

一名接种过疫苗的男子表示，接种疫苗几分钟后，就出现了面瘫症状，该症状持续了至少28小时。

以色列卫生部表示，首次注射后出现轻瘫症状的人，只要面瘫情况消失，且第一次注射后没有长期后遗症，那么进行第二针接种是安全的。

但以色列希巴医学中心传染病科主任加利亚•拉哈夫（Galia Rahav）教授就此对媒体表示，她觉得给第一次注射后出现面瘫情况的人注射第二针并不合适。“没有人知道这是否与疫苗有关。这就是为什么我不会给第一次注射后出现相关症状的人再注射第二剂。”

早在一个月前，美国食品和药物管理局（FDA）就曾报告过类似问题。FDA披露，在辉瑞疫苗第三阶段试验中，有4名参与者报告了贝尔氏麻痹(一种暂时性面瘫)。FDA随后发布报告称，贝尔麻痹症病例在疫苗组和安慰剂组中“数量不平衡”，但没有出现类似的“非严重不良事件”。 最终，美国药品监管机构得出结论，没有明确证据表明新冠疫苗与出现的该病症有关。不过，美国药品监管机构仍建议“通过在更大规模的人群中接种疫苗来监测贝尔氏麻痹病例。

29人接种疫苗死亡后   挪威更新接种指导意见

在过去几天，挪威接种该疫苗后的死亡人数升至29人。挪威公共卫生研究所已更新疫苗接种指南，对体弱老年人接种疫苗提出了更具体的指导意见。

挪威药品管理局网站15日发布公告说，辉瑞疫苗是目前在挪威唯一可用的疫苗，因此接种后的所有死亡病例都与这款疫苗有关。该公告指出，所有报告的死亡病例都与患有严重基础疾病的老年人有关，大多数人都出现了接种疫苗后的预期副作用，如恶心、呕吐、发烧等等，以及潜在病情的恶化。

挪威公共卫生研究所在更新的接种指南中指出，对于那些身体尤为虚弱的人来说，即使是相对轻微的疫苗副作用也可能产生严重的后果。而对于那些剩余寿命较短的人来说，疫苗的好处可能是微不足道，或者无关紧要的。

辉瑞公司在一份电子邮件声明中表示，辉瑞公司、BioNTech公司正与挪威监管机构合作，调查发生在挪威的死亡事件。

世界卫生组织发言人15日说，将密切跟踪挪威卫生部门调查进展。

澳洲ABC医学专家：应观察疫苗做改进  而不是下禁令

澳大利亚广播公司（ABC）报导称，医学专家、节目主持人诺曼•斯旺医生（Norman Swan）就有关辉瑞公司生产的新冠疫苗安全性的担心发表评论。

斯旺医生说，目前，任何疫苗试验都没有出现严重副作用。但是在现实世界中使用疫苗时，就可能会有意外发生。

“在挪威，他们把疫苗接种给危重病人，病人对疫苗产生了免疫反应，这有可能让他们的身体不堪重负。给这群人注射任何疫苗可能都会如此，”斯旺医生说。对于高龄人士是否应接种疫苗，斯旺医生表示，为他们接种时应当格外小心，以免疫苗引起的免疫反应会让他们的身体不堪重负，并且要高度当心过敏反应。

斯旺医生说：“你要观察已经接种疫苗的人，去改善它，而不是禁止它或者建议人们不应该接种”。

辉瑞将面瘫纳入罕见副作用

香港医院药剂师学会表示，辉瑞疫苗的说明书摘要，已将面瘫纳入罕见副作用。

根据国际药物监管机构规定，每种药物面世使用时，必须在药物包装内附有“药物说明书”，详列有关药物的成分、适合年龄接种、忌用、副作用等重要资料。“药物说明书”必须由当地药物审批机构负责审批。

以疫苗为例，当局就药商提交有关疫苗临床试验的安全性、有效性、品质数据分析，决定疫苗可否作“紧急使用”，“药物说明书”必须由当地药物监管局核准才可使用，所以“药物说明书”是最可靠的药物资讯之一。

目前，全球已有超过45个国家紧急批准使用辉瑞疫苗。