輝瑞疫苗再出事故 「面癱」被納入罕見副作用

繼日前曝出的29名挪威人接種輝瑞/BioNTech疫苗後死亡之後，近日以色列再次報告13人在接受輝瑞疫苗首次注射後出現面癱的情況。而之前在英國、美國等地都出現過對輝瑞疫苗的嚴重過敏現象，這也再次引發人們對新冠疫苗副作用的憂慮。據悉，輝瑞已更新說明書摘要，將「面癱」納入罕見副作用。

13名以色列人出現面癱

據以色列《新消息報》（Yediot Ahronot）報道，衛生部的數據顯示，至少13人出現了輕微面癱症狀，但衛生保健系統的醫生認為，這種病例的數量可能更多。

一名接種過疫苗的男子表示，接種疫苗幾分鐘後，就出現了面癱症狀，該症狀持續了至少28小時。

以色列衛生部表示，首次注射後出現輕癱症狀的人，只要面癱情況消失，且第一次注射後沒有長期後遺症，那麼進行第二針接種是安全的。

但以色列希巴醫學中心傳染病科主任加利亞•拉哈夫（Galia Rahav）教授就此對媒體表示，她覺得給第一次注射後出現面癱情況的人注射第二針並不合適。「沒有人知道這是否與疫苗有關。這就是為什麼我不會給第一次注射後出現相關症狀的人再注射第二劑。」

早在一個月前，美國食品和藥物管理局（FDA）就曾報告過類似問題。FDA披露，在輝瑞疫苗第三階段試驗中，有4名參與者報告了貝爾氏麻痹(一種暫時性面癱)。FDA隨後發布報告稱，貝爾麻痹症病例在疫苗組和安慰劑組中「數量不平衡」，但沒有出現類似的「非嚴重不良事件」。 最終，美國藥品監管機構得出結論，沒有明確證據表明新冠疫苗與出現的該病症有關。不過，美國藥品監管機構仍建議「通過在更大規模的人群中接種疫苗來監測貝爾氏麻痹病例。

29人接種疫苗死亡後   挪威更新接種指導意見

在過去幾天，挪威接種該疫苗後的死亡人數升至29人。挪威公共衛生研究所已更新疫苗接種指南，對體弱老年人接種疫苗提出了更具體的指導意見。

挪威藥品管理局網站15日發布公告說，輝瑞疫苗是目前在挪威唯一可用的疫苗，因此接種後的所有死亡病例都與這款疫苗有關。該公告指出，所有報告的死亡病例都與患有嚴重基礎疾病的老年人有關，大多數人都出現了接種疫苗後的預期副作用，如噁心、嘔吐、發燒等等，以及潛在病情的惡化。

挪威公共衛生研究所在更新的接種指南中指出，對於那些身體尤為虛弱的人來說，即使是相對輕微的疫苗副作用也可能產生嚴重的後果。而對於那些剩餘壽命較短的人來說，疫苗的好處可能是微不足道，或者無關緊要的。

輝瑞公司在一份電子郵件聲明中表示，輝瑞公司、BioNTech公司正與挪威監管機構合作，調查發生在挪威的死亡事件。

世界衛生組織發言人15日說，將密切跟蹤挪威衛生部門調查進展。

澳洲ABC醫學專家：應觀察疫苗做改進  而不是下禁令

澳大利亞廣播公司（ABC）報導稱，醫學專家、節目主持人諾曼•斯旺醫生（Norman Swan）就有關輝瑞公司生產的新冠疫苗安全性的擔心發表評論。

斯旺醫生說，目前，任何疫苗試驗都沒有出現嚴重副作用。但是在現實世界中使用疫苗時，就可能會有意外發生。

「在挪威，他們把疫苗接種給危重病人，病人對疫苗產生了免疫反應，這有可能讓他們的身體不堪重負。給這群人注射任何疫苗可能都會如此，」斯旺醫生說。對於高齡人士是否應接種疫苗，斯旺醫生表示，為他們接種時應當格外小心，以免疫苗引起的免疫反應會讓他們的身體不堪重負，並且要高度當心過敏反應。

斯旺醫生說：「你要觀察已經接種疫苗的人，去改善它，而不是禁止它或者建議人們不應該接種」。

輝瑞將面癱納入罕見副作用

香港醫院藥劑師學會表示，輝瑞疫苗的說明書摘要，已將面癱納入罕見副作用。

根據國際藥物監管機構規定，每種藥物面世使用時，必須在藥物包裝內附有「藥物說明書」，詳列有關藥物的成分、適合年齡接種、忌用、副作用等重要資料。「藥物說明書」必須由當地藥物審批機構負責審批。

以疫苗為例，當局就藥商提交有關疫苗臨床試驗的安全性、有效性、品質數據分析，決定疫苗可否作「緊急使用」，「藥物說明書」必須由當地藥物監管局核准才可使用，所以「藥物說明書」是最可靠的藥物資訊之一。

目前，全球已有超過45個國家緊急批准使用輝瑞疫苗。