美国FDA批准了再生元公司使用鸡尾酒疗法治疗患者

上周六(11月21日),美国再生元公司取得美国FDA的紧急授权,可以用新型的治疗方法治疗那些尚未住院的轻症患者以减轻目前附载超重的医疗体系。而这项治疗方法有曾有效的减轻过美国总统川普当时的COVID-19的症状。

据中央社报导,美国的再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)的“鸡尾酒抗体”疗法,21日已经获得了美国食品及药物管理局(FDA)授权用来紧急使用,允许使用该药物治疗COVID-19肺炎。

美国FDA局长哈恩(Stephen Hahn)对此表示:“目前批准这些单株抗体疗法(monoclonal antibody therapies),可能有助于门诊患者免于住院,减轻我们当前已经超载的医疗体系负担。”

美国FDA准予紧急使用的,是再生元药厂(Regeneron Pharmaceuticals Inc)的实验性抗体疗法。先前美国总统川普接受此疗法,并称:“这个疗法是治愈他的功臣”。

美国FDA表示,单株抗体casirivimab和imdevimab应该合并使用,治疗对象为COVID-19检测呈阳性的轻中度成年患者和小儿科病患,以及有发展成COVID-19重症的高危险群,包括65岁以上,或有某些慢性病史的患者。

再生元执行长史莱弗(Leonard Schleifer)表示,这是“打击疫情上重要一步,因为美国高风险患者将在染病早期取得有效治疗的管道”。

史莱弗称,预计11月底会有足够的剂量给约8万名患者,明年1月第1个星期约达20万人,1月底时的总数会约达30万人。

该抗体鸡尾酒疗法,被命名为“REGN-COV2”。早期用于治疗COVID-19的临床实验,该疗法可减少病毒数量及与肺部相关的损伤,并缩轻症患者所需的时间。同时也是第二种获FDA紧急使用许可的治疗COVID-19的抗体药物。

美国FDA同时提供了使用的限制范围,表示只授权用这些抗体来治疗染疫但未住院成年患者和年龄在12岁以上、体重至少40公斤的儿童患者。

单株抗体Casirivimab和imdevimab疗法是通过模仿人体自然防御系统,用来抵抗体内的COVID-19持续复制增长。

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