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针对新冠变种毒株XBB.1.5,美国食品及药物管理局(FDA)周一(11日)宣布分别对美国药厂辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗批出许可,旨在加强民众在秋冬免疫力。 综合美联社和华尔街日报的报导,FDA的决定为大多数美国人接种由疫苗制造商莫德纳(Moderna)和辉瑞—生物科技(Pfizer-BioNTech)所推出的最新版疫苗加强剂开了绿灯。 FDA指,今次两款疫苗适用于12岁以上人士,并对6个月大至11岁人士使用批出紧急许可,重申对6个月以上婴幼儿来说,接种疫苗好处大于风险。 不过,接种这些最新的新冠疫苗还需过联邦疾控中心(CDC)这一关。CDC一个咨询小组准备在今天(12日)就哪些人需药接种这些疫苗提出决策建议。在CDC主任签字后,最快从本周晚些时候起,药房、诊所及一些疫苗接种点便可向民众提供这些疫苗了,而且民众可同时接种新冠疫苗和流感疫苗。
科学家们已研发出一种比人的头发还细的大脑植入芯片,可以让人用意念使用社交媒体。原本,这种高度实验性的芯片,是专为无法使用肢体,的瘫痪或哑巴而设计,现在也健康的人也能通过这种芯片,仅凭脑力,就能使用社交媒体。 和埃隆‧马斯克的大脑组织植入不同,这款Precision公司研发的产品,创伤性小,植入的位置是大脑表面。 这种被称为“第7层皮质界面”的东西,像苏格兰胶带一样,是柔性的薄膜材料,上面有电极,厚度是人类头发的? ,能和大脑表面贴合,但不损坏任何组织。外科医生只需要在头骨上开一个非常细的口子,把它滑进去就好。 Precision公司的首席执行官Michael Mager表示,这个口子不到一毫米厚,病人都无需剃头,就能操作。而且如果患者改变主意,这种植入物也可以被取出。与开颅手术等技术相比,这无疑是很大的优势,谁也不愿意在自己的头骨上钻个洞,更不用说感染的风险了。 该设备的工作原理是收集大脑信号并解读,随后向连接的机器输出指令,穆青已经成功地在动物身上解码了大脑信号。Precision公司希望在未来几个月内,获得美国FDA的批准,在人类身上测试这种植入物。 由于科学家们可以很容易地增加这种条状电极的数量,因此这种植入物也可以用它来治疗其他的神经系统疾病。
上周六(11月21日),美国再生元公司取得美国FDA的紧急授权,可以用新型的治疗方法治疗那些尚未住院的轻症患者以减轻目前附载超重的医疗体系。而这项治疗方法有曾有效的减轻过美国总统川普当时的COVID-19的症状。 据中央社报导,美国的再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)的“鸡尾酒抗体”疗法,21日已经获得了美国食品及药物管理局(FDA)授权用来紧急使用,允许使用该药物治疗COVID-19肺炎。 美国FDA局长哈恩(Stephen Hahn)对此表示:“目前批准这些单株抗体疗法(monoclonal antibody therapies),可能有助于门诊患者免于住院,减轻我们当前已经超载的医疗体系负担。” 美国FDA准予紧急使用的,是再生元药厂(Regeneron Pharmaceuticals Inc)的实验性抗体疗法。先前美国总统川普接受此疗法,并称:“这个疗法是治愈他的功臣”。 美国FDA表示,单株抗体casirivimab和imdevimab应该合并使用,治疗对象为COVID-19检测呈阳性的轻中度成年患者和小儿科病患,以及有发展成COVID-19重症的高危险群,包括65岁以上,或有某些慢性病史的患者。 再生元执行长史莱弗(Leonard Schleifer)表示,这是“打击疫情上重要一步,因为美国高风险患者将在染病早期取得有效治疗的管道”。 史莱弗称,预计11月底会有足够的剂量给约8万名患者,明年1月第1个星期约达20万人,1月底时的总数会约达30万人。 该抗体鸡尾酒疗法,被命名为“REGN-COV2”。早期用于治疗COVID-19的临床实验,该疗法可减少病毒数量及与肺部相关的损伤,并缩轻症患者所需的时间。同时也是第二种获FDA紧急使用许可的治疗COVID-19的抗体药物。 美国FDA同时提供了使用的限制范围,表示只授权用这些抗体来治疗染疫但未住院成年患者和年龄在12岁以上、体重至少40公斤的儿童患者。 单株抗体Casirivimab和imdevimab疗法是通过模仿人体自然防御系统,用来抵抗体内的COVID-19持续复制增长。









