美國FDA批准了再生元公司使用雞尾酒療法治療患者

上周六（11月21日）,美國再生元公司取得美國FDA的緊急授權，可以用新型的治療方法治療那些尚未住院的輕症患者以減輕目前附載超重的醫療體系。而這項治療方法有曾有效的減輕過美國總統川普當時的COVID-19的症狀。

據中央社報導，美國的再生元製藥公司（Regeneron Pharmaceuticals）的「雞尾酒抗體」療法，21日已經獲得了美國食品及藥物管理局（FDA）授權用來緊急使用，允許使用該藥物治療COVID-19肺炎。

美國FDA局長哈恩（Stephen Hahn）對此表示：「目前批准這些單株抗體療法（monoclonal antibody therapies），可能有助於門診患者免於住院，減輕我們當前已經超載的醫療體系負擔。」

美國FDA准予緊急使用的，是再生元藥廠（Regeneron Pharmaceuticals Inc）的實驗性抗體療法。先前美國總統川普接受此療法，並稱：「這個療法是治癒他的功臣」。

美國FDA表示，單株抗體casirivimab和imdevimab應該合併使用，治療對象為COVID-19檢測呈陽性的輕中度成年患者和小兒科病患，以及有發展成COVID-19重症的高危險群，包括65歲以上，或有某些慢性病史的患者。

再生元執行長史萊弗（Leonard Schleifer）表示，這是「打擊疫情上重要一步，因為美國高風險患者將在染病早期取得有效治療的管道」。

史萊弗稱，預計11月底會有足夠的劑量給約8萬名患者，明年1月第1個星期約達20萬人，1月底時的總數會約達30萬人。

該抗體雞尾酒療法，被命名為「REGN-COV2」。早期用於治療COVID-19的臨床實驗，該療法可減少病毒數量及與肺部相關的損傷，並縮輕症患者所需的時間。同時也是第二種獲FDA緊急使用許可的治療COVID-19的抗體藥物。

美國FDA同時提供了使用的限制範圍，表示只授權用這些抗體來治療染疫但未住院成年患者和年齡在12歲以上、體重至少40公斤的兒童患者。

單株抗體Casirivimab和imdevimab療法是通過模仿人體自然防禦系統，用來抵抗體內的COVID-19持續複製增長。