FDA:家用快篩試劑檢測Omicron易出現「假陰性」 歐陽宇琦 2021-12-29 FDA表示,雖然初步數據顯示,抗原快篩能偵測到Omicron變異株,但敏感度可能降低。敏感度指的是檢測試劑能驗出陽性的可能性有多大。
輝瑞新冠口服藥效達90% 美國FDA批准在家使用 歐陽宇琦 2021-12-23 FDA批准輝瑞生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服抗病毒藥物Paxlovid在家使用,但僅限於12歲以上人群和高危險成人患者。
FDA批准輝瑞疫苗 美國將開啟大規模接種 李吟 2020-12-13 藥物管理局(FDA)在上周五(11日)晚批准緊急使用美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的輝瑞疫苗,為數以百萬計飽受疫情摧殘的脆弱人口接種疫苗鋪路。美國總統川普隨即發推文稱,24小時內就要展開第一批施打作業。 …
FDA撤銷逾60家中國口罩製造商在美銷售許可 歐陽宇琦 2020-05-09 美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)7日表示,他們已把獲准出口N95口罩到美國的中國商家從80家減少至14家。這表示,超過60家中國口罩製造商的產品未達標。