2025年04月22日

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FDA：家用快筛试剂检测Omicron易出现“假阴性”

FDA表示，虽然初步数据显示，抗原快筛能侦测到Omicron变异株，但敏感度可能降低。敏感度指的是检测试剂能验出阳性的可能性有多大。

辉瑞新冠口服药效达90% 美国FDA批准在家使用

FDA批准辉瑞生产的COVID-19（2019冠状病毒疾病）口服抗病毒药物Paxlovid在家使用，但仅限于12岁以上人群和高危险成人患者。

FDA批准辉瑞疫苗美国将开启大规模接种

药物管理局（FDA）在上周五（11日）晚批准紧急使用美国辉瑞药厂（Pfizer）与德国生技公司BioNTech共同研发的辉瑞疫苗，为数以百万计饱受疫情摧残的脆弱人口接种疫苗铺路。美国总统川普随即发推文称，24小时内就要展开第一批施打作业。法 […]

FDA撤销逾60家中国口罩制造商在美销售许可

美国食品药品管理局（Food and Drug Administration,简称FDA)7日表示，他们已把获准出口N95口罩到美国的中国商家从80家减少至14家。这表示，超过60家中国口罩制造商的产品未达标。

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