FDA:家用快篩試劑檢測Omicron易出現「假陰性」

美國食品暨藥物管理局(FDA)29日表示,家用快篩試劑雖然可以檢測出Omicron變異毒株,但卻容易出現假陰性結果。

據法新社報道,FDA表示,雖然初步數據顯示,抗原快篩能偵測到Omicron變異株,但敏感度可能降低。敏感度指的是檢測試劑能驗出陽性的可能性有多大。

FDA在聲明中說,正在和美國國家衛生研究院(NIH)合作,針對Omicron變異毒株研究家用試劑篩檢的效果。家用快篩試劑也稱為「抗原快篩」。

該聲明還指,先前的檢測是篩檢去活化病毒樣本,而不是活病毒。FDA表示,會繼續授權使用抗原快篩,透過檢測病毒的表面蛋白驗出病毒,並敦促民眾根據指示使用抗原檢測,例如有些快篩建議使用者在一定時間進行兩次檢測,以確認陰性結果;如果有人驗出陰性,但因為出現症狀或曾暴露於病毒,則建議他們做更準確的PCR檢測。

美國的COVID-19病例正大量激增,專家稱檢測量能短缺使到許多確診病例未被發現,因為更精確的PCR檢測需較長的等待時間,以及家用試劑的供應量不足。

自南非於11月24日向世界衛生組織(WHO)通報出現Omicron變種病毒以來,該病毒很快便傳播多個國家,甚至在一些國家取代Delta成為主要病毒株。世衛表示,Omicron構成的威脅仍很高,「證據一致顯示,Omicron病例增長速度已超越Delta,並在英美等國成為主要病毒株。」

世衛還稱,英國、南非與丹麥的研究顯示,Omicron引發的住院風險比Delta低。不過,還需進一步資料才能了解Omicron的臨床重症表現,包括使用氧氣、呼吸器以及死亡等指標。

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