FDA:家用快筛试剂检测Omicron易出现“假阴性” 欧阳宇琦 2021-12-29 FDA表示,虽然初步数据显示,抗原快筛能侦测到Omicron变异株,但敏感度可能降低。敏感度指的是检测试剂能验出阳性的可能性有多大。
辉瑞新冠口服药效达90% 美国FDA批准在家使用 欧阳宇琦 2021-12-23 FDA批准辉瑞生产的COVID-19(2019冠状病毒疾病)口服抗病毒药物Paxlovid在家使用,但仅限于12岁以上人群和高危险成人患者。
FDA批准辉瑞疫苗 美国将开启大规模接种 李吟 2020-12-13 药物管理局(FDA)在上周五(11日)晚批准紧急使用美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech共同研发的辉瑞疫苗,为数以百万计饱受疫情摧残的脆弱人口接种疫苗铺路。美国总统川普随即发推文称,24小时内就要展开第一批施打作业。 …
FDA撤销逾60家中国口罩制造商在美销售许可 欧阳宇琦 2020-05-09 美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)7日表示,他们已把获准出口N95口罩到美国的中国商家从80家减少至14家。这表示,超过60家中国口罩制造商的产品未达标。