英国将快速推广Covid-19疫苗

英国政府正在草拟新规则,只要最终发现某种武汉病毒疫苗是安全的并可保护患者免受威胁生命的疾病时,就以紧急批准来快速获得该武汉病毒疫苗的大规模使用。

据英国媒体8月28日报导,现行法律的变更可能会使英国避开欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的繁文缛节,更快地让疫苗普及,而无需等待欧盟的批准。

政府也正在训练一支医务人员大军,使他们能够注射疫苗,以加快这一进程。 这可能包括药剂师、助产士、急救人员、物理治疗师、职能治疗师,甚至兽医。 这一医务大军将在十月份接受培训。

寻找针对Covid-19武汉肺炎)的疫苗的竞赛正在紧锣密鼓地进行,全世界的科学家都在设计和试验数十种候选疫苗,以希望它们能起作用并终结大流行。

当最终发现一种有效且安全的疫苗时,官员们会争先恐后地将其传播给尽可能多的人,以避免另一波毁灭性的死亡浪潮,例如今年春天英国遭受的那波死亡,当时有40,000名受感染的患者死亡。

官员们说,预计到2021年才能发现疫苗,但是首相府正在制定紧急计画,以应对圣诞节前的科学突破。

英格兰副首席医学官范·谭(Jonathan Van Tam)博士8月28日说:“我们在开发Covid-19疫苗方面正在取得进展,我们希望这对挽救生命,保护医护人员和将来恢复正常至关重要。如果我们开发有效的疫苗,重要的是我们必须尽快将其提供给患者,但前提是必须满足严格的安全标准。”

“今天征求的建议提出了改善接种疫苗途径的方法,并确保尽可能多的人免受Covid-19和流感的影响,而又不牺牲使用任何疫苗安全有效的绝对必要。”

正在起草的新规则将不会缩短疫苗在被批准用于人类之前必须走的道路,并且仍然必须完成严格的临床试验。

相反,其目的是通过给予英国药品和保健产品监管局(MHRA)权力来发布“临时授权”,而不必等待疫苗得到欧洲的完全许可,从而加快批准过程。

英国脱欧过渡时期(直到2021年才结束)的规定意味著,任何用于武汉病毒的新药都必须获得欧洲药品管理局的许可。

但是新规则(官员们正在举行为期三周的谘询)意味著,如果科学家证明他们的疫苗有效并且安全,MHRA可以批准它,并在获得欧盟许可之前在英国使用。

这不会缩短安全性试验或进行任何科学工作的时间,但将意味著在使用疫苗之前必须完成的文书工作会较少。

MHRA标准主管施耐德(Christian Schneider)博士说:“虽然现有的许可制度或从明年开始的新的英国许可制度是提供任何疫苗的首选和预期途径,但这些新措施将加强监管制度,并具有保护公众健康的能力。”

现在正在起草的规则,以防在年底之前找到可用的疫苗时,英国仍处在退欧过渡期中。

药品制造商非常希望他们的疫苗能够工作,以至于他们在不知道它们是否能被使用的情况下,已经制造了数以百万计的疫苗。

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图片来源:Piqsels

英国政府除了加快将疫苗从实验室送到患者的过程之外,还计画在疫苗接种计画启动后加快步伐。

它将通过培训大量员工接种疫苗来做到这一点,这样就可以持续不断地注射疫苗。

将为更多的医生和护士提供相关培训,并且全民保健服务体系(NHS)其它部分的卫生工作者也可能会接受培训。

在校的学生医生和护士以及助产士、急救人员和物理治疗师等人员可能成为新近培训人员之一。

NHS大约有110万人在职工作,而官员们说,“任何人都可能被要求接受培训”。卫生部说,参加该计画的每个人都将接受“健全的训练计画”。

据报导,部长们正在考虑开车通过的疫苗诊所,这些诊所的工作方式与地区冠状病毒检测中心类似。

人们可以开车去专门设置的疫苗中心(例如可能在GP诊所的停车场内),而不必进入诊所或医院就可以得到疫苗。这可以使过程更快,并更容易实现社交距离。

据《泰晤士报》报导,停车场计画是在未来几个月内为流感疫苗制定的,但将来有可能用于Covid-19疫苗。

英国已经预订了哪些疫苗?

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Covid-19疫苗示意图。Photo by Bicanski on Pixnio

1.葛兰素史克和赛诺菲巴斯德:6000万剂

政府于7月29日透露,已与制药巨头葛兰素史克(GSK)和赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)签署协议。

如果疫苗证明成功,英国最早可以在明年上半年开始为优先人群接种疫苗,例如一线卫生和社会护理工作者以及罹患冠状病毒风险增加的人群,商业、能源与产业战略部 (BEIS)说。

该疫苗的人体临床研究将于9月开始,随后在12月进行第3期研究。

该疫苗基于用于生产赛诺菲季节性流感疫苗的现有技术。 SARS-CoV-2病毒(武汉病毒)表面蛋白的遗传物质被插入昆虫细胞(赛诺菲流感产品的基础)中,然后注入以引起人类患者的免疫反应。

2.阿斯利康(牛津大学制造):1亿剂

在5月17日达成交易后,与牛津大学合作的阿斯利康(AstraZeneca)已在制造实验疫苗。

领导牛津大学团队的吉尔伯特(Sarah Gilbert)教授相信,到今年年底,疫苗可能已经为最脆弱的人群做好了准备。

在发表于7月20日《柳叶刀》杂志的第一阶段结果显示出希望之后,她发表了上述评论。

该小组对某种病毒进行了基因改造,使其看起来像冠状病毒:在外部具有相同的刺突蛋白,但无法在人体内造成任何感染。 这种经基因工程削弱的病毒,是一种称为腺病毒的病毒,与引起普通感冒的病毒相同,该病毒是从黑猩猩身上获取的。

3. BioNTech / Pfizer:3000万剂

据透露,美国制药巨头辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech于7月20日与英国政府达成协议。

它在7月1日进行的一项名为BNT162b1的正在进行的2/3期临床试验中报告了积极结果。该公司目前仍在进行2期试验。

辉瑞的疫苗是一种称为mRNA的疫苗,它不会将病毒的一部分直接注入体内,而是发送遗传物质。

mRNA疫苗通过向人体注射一种告诉抗病细胞要构建的分子,来编程人体产生病毒本身的一部分。 然后免疫系统学习如何对抗它。

4.瓦尔内瓦:6000万剂

政府已给瓦尔内瓦(Valneva)提供了一笔未公开的资金,用于扩建其在苏格兰利文斯顿的工厂。据称其疫苗处于开发的临床前阶段。

尽管政府在7月20日透露了6000万剂的交易,但该公司表示已与英国政府原则上达成协议,将提供1亿剂。

瓦尔内瓦的疫苗是一种灭活的全病毒疫苗,这意味著它会将受损的冠状病毒本身注射到体内。

该病毒已被破坏,使其无法引起感染,但人体仍将其识别为危险入侵者,因此会产生一种免疫反应,在真正的Covid-19感染情况下,它可以记住这种免疫反应。

5. Janssen(强生集团):3000万剂

政府已同意购买Janssen生产的3000万剂疫苗(如果有效的话)。

官员们已同意通过为全球临床试验提供部分资金来帮助该公司开发疫苗。 Janssen疫苗的首次人体试验于7月中旬开始,目前在美国和比利时针对18岁以上的成年人进行。

该疫苗被称为Ad26.COV2-S,被称为病毒载体重组疫苗。出现在冠状病毒外部的蛋白质在实验室中繁殖,然后注入体内以刺激免疫反应。

疫苗名称中的“ Ad”部分表示它使用腺病毒(一种引起普通感冒的最著名的病毒)作为将冠状病毒遗传基因转运到体内的媒介。

6. Novavax:6000万剂

英国已订购了由美国公司Novavax开发的6000万剂疫苗。 它将为英国的后期临床试验提供资金,也将促进在英国生产疫苗的计画。

Novavax的疫苗命名为NVX-CoV2373,在早期临床试验中显示出积极的结果。

该公司表示,在接种疫苗的人中,100%的人产生了免疫反应,并且是安全的,且“通常耐受性良好”。

Novavax的候选疫苗也是重组疫苗,可以将在冠状病毒外部发现的刺突蛋白转运到体内,以激发免疫系统。

7.伦敦帝国理工学院:预订数量未知

伦敦帝国理工学院的科学家正在研究的疫苗是英国的第二希望。 就其在临床试验中的进展而言,该候选疫苗略落后于牛津的疫苗,但仍是主要参与者。

据了解,英国政府已同意购买该疫苗,如果有效的话,但交易细节尚未公布。

在早期测试表明帝国理工的疫苗似乎很安全之后,目前正在进行第二阶段的人体试验。

伦敦帝国理工学院尝试从冠状病毒中提取遗传物质(RNA),该物质可对患者体内的细胞进行编程以重建刺突蛋白。 它会在注入血液的液滴内运输RNA。

 

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