英國將快速推廣Covid-19疫苗

英國政府正在草擬新規則，只要最終發現某種武漢病毒疫苗是安全的並可保護患者免受威脅生命的疾病時，就以緊急批准來快速獲得該武漢病毒疫苗的大規模使用。

據英國媒體8月28日報導，現行法律的變更可能會使英國避開歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）的繁文縟節，更快地讓疫苗普及，而無需等待歐盟的批准。

政府也正在訓練一支醫務人員大軍，使他們能夠注射疫苗，以加快這一進程。 這可能包括藥劑師、助產士、急救人員、物理治療師、職能治療師，甚至獸醫。 這一醫務大軍將在十月份接受培訓。

尋找針對Covid-19（武漢肺炎）的疫苗的競賽正在緊鑼密鼓地進行，全世界的科學家都在設計和試驗數十種候選疫苗，以希望它們能起作用並終結大流行。

當最終發現一種有效且安全的疫苗時，官員們會爭先恐後地將其傳播給儘可能多的人，以避免另一波毀滅性的死亡浪潮，例如今年春天英國遭受的那波死亡，當時有40,000名受感染的患者死亡。

官員們說，預計到2021年才能發現疫苗，但是首相府正在制定緊急計畫，以應對聖誕節前的科學突破。

英格蘭副首席醫學官范·譚（Jonathan Van Tam）博士8月28日說：「我們在開發Covid-19疫苗方面正在取得進展，我們希望這對挽救生命，保護醫護人員和將來恢復正常至關重要。如果我們開發有效的疫苗，重要的是我們必須儘快將其提供給患者，但前提是必須滿足嚴格的安全標準。」

「今天徵求的建議提出了改善接種疫苗途徑的方法，並確保儘可能多的人免受Covid-19和流感的影響，而又不犧牲使用任何疫苗安全有效的絕對必要。」

正在起草的新規則將不會縮短疫苗在被批准用於人類之前必須走的道路，並且仍然必須完成嚴格的臨床試驗。

相反，其目的是通過給予英國藥品和保健產品監管局（MHRA）權力來發布「臨時授權」，而不必等待疫苗得到歐洲的完全許可，從而加快批准過程。

英國脫歐過渡時期（直到2021年才結束）的規定意味著，任何用於武漢病毒的新藥都必須獲得歐洲藥品管理局的許可。

但是新規則（官員們正在舉行為期三周的諮詢）意味著，如果科學家證明他們的疫苗有效並且安全，MHRA可以批准它，並在獲得歐盟許可之前在英國使用。

這不會縮短安全性試驗或進行任何科學工作的時間，但將意味著在使用疫苗之前必須完成的文書工作會較少。

MHRA標準主管施耐德（Christian Schneider）博士說：「雖然現有的許可制度或從明年開始的新的英國許可制度是提供任何疫苗的首選和預期途徑，但這些新措施將加強監管制度，並具有保護公眾健康的能力。」

現在正在起草的規則，以防在年底之前找到可用的疫苗時，英國仍處在退歐過渡期中。

藥品製造商非常希望他們的疫苗能夠工作，以至於他們在不知道它們是否能被使用的情況下，已經製造了數以百萬計的疫苗。

英國政府除了加快將疫苗從實驗室送到患者的過程之外，還計畫在疫苗接種計畫啟動後加快步伐。

它將通過培訓大量員工接種疫苗來做到這一點，這樣就可以持續不斷地注射疫苗。

將為更多的醫生和護士提供相關培訓，並且全民保健服務體系（NHS）其它部分的衛生工作者也可能會接受培訓。

在校的學生醫生和護士以及助產士、急救人員和物理治療師等人員可能成為新近培訓人員之一。

NHS大約有110萬人在職工作，而官員們說，「任何人都可能被要求接受培訓」。衛生部說，參加該計畫的每個人都將接受「健全的訓練計畫」。

據報導，部長們正在考慮開車通過的疫苗診所，這些診所的工作方式與地區冠狀病毒檢測中心類似。

人們可以開車去專門設置的疫苗中心（例如可能在GP診所的停車場內），而不必進入診所或醫院就可以得到疫苗。這可以使過程更快，並更容易實現社交距離。

據《泰晤士報》報導，停車場計畫是在未來幾個月內為流感疫苗制定的，但將來有可能用於Covid-19疫苗。

英國已經預訂了哪些疫苗？

1.葛蘭素史克和賽諾菲巴斯德：6000萬劑

政府於7月29日透露，已與製藥巨頭葛蘭素史克（GSK）和賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）簽署協議。

如果疫苗證明成功，英國最早可以在明年上半年開始為優先人群接種疫苗，例如一線衛生和社會護理工作者以及罹患冠狀病毒風險增加的人群，商業、能源與產業戰略部 （BEIS）說。

該疫苗的人體臨床研究將於9月開始，隨後在12月進行第3期研究。

該疫苗基於用於生產賽諾菲季節性流感疫苗的現有技術。 SARS-CoV-2病毒（武漢病毒）表面蛋白的遺傳物質被插入昆蟲細胞（賽諾菲流感產品的基礎）中，然後注入以引起人類患者的免疫反應。

2.阿斯利康（牛津大學製造）：1億劑

在5月17日達成交易後，與牛津大學合作的阿斯利康（AstraZeneca）已在製造實驗疫苗。

領導牛津大學團隊的吉爾伯特（Sarah Gilbert）教授相信，到今年年底，疫苗可能已經為最脆弱的人群做好了準備。

在發表於7月20日《柳葉刀》雜誌的第一階段結果顯示出希望之後，她發表了上述評論。

該小組對某種病毒進行了基因改造，使其看起來像冠狀病毒：在外部具有相同的刺突蛋白，但無法在人體內造成任何感染。 這種經基因工程削弱的病毒，是一種稱為腺病毒的病毒，與引起普通感冒的病毒相同，該病毒是從黑猩猩身上獲取的。

3. BioNTech / Pfizer：3000萬劑

據透露，美國製藥巨頭輝瑞公司和德國生物技術公司BioNTech於7月20日與英國政府達成協議。

它在7月1日進行的一項名為BNT162b1的正在進行的2/3期臨床試驗中報告了積極結果。該公司目前仍在進行2期試驗。

輝瑞的疫苗是一種稱為mRNA的疫苗，它不會將病毒的一部分直接注入體內，而是發送遺傳物質。

mRNA疫苗通過向人體注射一種告訴抗病細胞要構建的分子，來編程人體產生病毒本身的一部分。 然後免疫系統學習如何對抗它。

4.瓦爾內瓦：6000萬劑

政府已給瓦爾內瓦（Valneva）提供了一筆未公開的資金，用於擴建其在蘇格蘭利文斯頓的工廠。據稱其疫苗處於開發的臨床前階段。

儘管政府在7月20日透露了6000萬劑的交易，但該公司表示已與英國政府原則上達成協議，將提供1億劑。

瓦爾內瓦的疫苗是一種滅活的全病毒疫苗，這意味著它會將受損的冠狀病毒本身注射到體內。

該病毒已被破壞，使其無法引起感染，但人體仍將其識別為危險入侵者，因此會產生一種免疫反應，在真正的Covid-19感染情況下，它可以記住這種免疫反應。

5. Janssen（強生集團）：3000萬劑

政府已同意購買Janssen生產的3000萬劑疫苗（如果有效的話）。

官員們已同意通過為全球臨床試驗提供部分資金來幫助該公司開發疫苗。 Janssen疫苗的首次人體試驗於7月中旬開始，目前在美國和比利時針對18歲以上的成年人進行。

該疫苗被稱為Ad26.COV2-S，被稱為病毒載體重組疫苗。出現在冠狀病毒外部的蛋白質在實驗室中繁殖，然後注入體內以刺激免疫反應。

疫苗名稱中的「 Ad」部分表示它使用腺病毒（一種引起普通感冒的最著名的病毒）作為將冠狀病毒遺傳基因轉運到體內的媒介。

6. Novavax：6000萬劑

英國已訂購了由美國公司Novavax開發的6000萬劑疫苗。 它將為英國的後期臨床試驗提供資金，也將促進在英國生產疫苗的計畫。

Novavax的疫苗命名為NVX-CoV2373，在早期臨床試驗中顯示出積極的結果。

該公司表示，在接種疫苗的人中，100%的人產生了免疫反應，並且是安全的，且「通常耐受性良好」。

Novavax的候選疫苗也是重組疫苗，可以將在冠狀病毒外部發現的刺突蛋白轉運到體內，以激發免疫系統。

7.倫敦帝國理工學院：預訂數量未知

倫敦帝國理工學院的科學家正在研究的疫苗是英國的第二希望。 就其在臨床試驗中的進展而言，該候選疫苗略落後於牛津的疫苗，但仍是主要參與者。

據了解，英國政府已同意購買該疫苗，如果有效的話，但交易細節尚未公布。

在早期測試表明帝國理工的疫苗似乎很安全之後，目前正在進行第二階段的人體試驗。

倫敦帝國理工學院嘗試從冠狀病毒中提取遺傳物質（RNA），該物質可對患者體內的細胞進行編程以重建刺突蛋白。 它會在注入血液的液滴內運輸RNA。