美国强生宣布开始疫苗最终试验 最快年底揭晓

周三(23日),美国强生公司表示旗下的COVID-19疫苗开始进入最后的第3阶段临床试验,全球各地将有约6万人接种,希望确认这种单剂疫苗是否能保护人类防范病毒攻击。单剂疫苗相对于其他两到三剂的疫苗更容易保存,也更容易使用。

据“华盛顿邮报”报导,强生疫苗是美国第4个进入第3阶段大型临床试验的COVID-19病毒疫苗。而强生首席科学官史托佛斯(Paul Stoffels)预估,2020年底前应能取得足够的试验数据,公司计画明年生产10亿剂疫苗。

其他3款进度领先强生的疫苗今夏初开始第3阶段临床试验,但强生则是第一款标榜只须施打单剂就能产生足够防护力的疫苗,其他3款都需在施打第一剂3、4周后再补打第2剂。此外,强生疫苗虽需冷冻运送,但仅需冷藏便能保存3个月,另2款进度领先疫苗则需一路保持超低温冷冻,直到使用前才能解冻施打。

带领这次研发行动的Dan Barouch教授表示,较大规模的试验人数可以更快得到结果,疫苗的安全性也会更有保障。透过先前的测试,发现只要注射单剂,就能够产生足量的抗体保护猴子免于感染。

据美联社报导,强生(Johnson & Johnson)疫苗的第3阶段临床试验是在9月23日时展开,将是目前全球最大规模的COVID-19疫苗试验之一。

同时美国政府为了加快疫苗研发速度,发起了“超速行动”(Operation Warp Speed),投资100亿美元给各大私人药厂,而强生便获得15亿美元的补助资金。

强生公司和提供资金的国家卫生研究院(National Institutes of Health, NIH)表示,这款候选疫苗的第3阶段临床试验,将会招募位在美国、南非和部分南美洲,大约200个地点等多个国家的18岁以上成人参与试验,征选多达6万名志愿者接种疫苗。结果预计于今年底揭晓。

该项试验将由独立的资料和安全监测委员会 (DSMB) 负责监督,该委员会由具备经验的科学家及统计学家组成,负责审查潜在疫苗的安全及有效性。

美国国家卫生院 (NIH) 院长 Francis Collins则强调:“在确定试验结果看起来有效果之前,我们不会随便将任何东西送进FDA。”

此外,美国莫德纳(Moderna Inc.)和辉瑞(Pfizer Inc.)等公司研发的COVID-19疫苗,以及其他国家业者研发的疫苗也已经进入最后试验阶段。

强生公司将成为全球第10家COVID-19疫苗进入第3阶段试验的药厂,在美国则是第4家。

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