美國強生宣布開始疫苗最終試驗 最快年底揭曉

周三(23日),美國強生公司表示旗下的COVID-19疫苗開始進入最後的第3階段臨床試驗,全球各地將有約6萬人接種,希望確認這種單劑疫苗是否能保護人類防範病毒攻擊。單劑疫苗相對於其他兩到三劑的疫苗更容易保存,也更容易使用。

據「華盛頓郵報」報導,強生疫苗是美國第4個進入第3階段大型臨床試驗的COVID-19病毒疫苗。而強生首席科學官史托佛斯(Paul Stoffels)預估,2020年底前應能取得足夠的試驗數據,公司計畫明年生產10億劑疫苗。

其他3款進度領先強生的疫苗今夏初開始第3階段臨床試驗,但強生則是第一款標榜只須施打單劑就能產生足夠防護力的疫苗,其他3款都需在施打第一劑3、4周後再補打第2劑。此外,強生疫苗雖需冷凍運送,但僅需冷藏便能保存3個月,另2款進度領先疫苗則需一路保持超低溫冷凍,直到使用前才能解凍施打。

帶領這次研發行動的Dan Barouch教授表示,較大規模的試驗人數可以更快得到結果,疫苗的安全性也會更有保障。透過先前的測試,發現只要注射單劑,就能夠產生足量的抗體保護猴子免於感染。

據美聯社報導,強生(Johnson & Johnson)疫苗的第3階段臨床試驗是在9月23日時展開,將是目前全球最大規模的COVID-19疫苗試驗之一。

同時美國政府為了加快疫苗研發速度,發起了「超速行動」(Operation Warp Speed),投資100億美元給各大私人藥廠,而強生便獲得15億美元的補助資金。

強生公司和提供資金的國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)表示,這款候選疫苗的第3階段臨床試驗,將會招募位在美國、南非和部分南美洲,大約200個地點等多個國家的18歲以上成人參與試驗,徵選多達6萬名志願者接種疫苗。結果預計於今年底揭曉。

該項試驗將由獨立的資料和安全監測委員會 (DSMB) 負責監督,該委員會由具備經驗的科學家及統計學家組成,負責審查潛在疫苗的安全及有效性。

美國國家衛生院 (NIH) 院長 Francis Collins則強調:「在確定試驗結果看起來有效果之前,我們不會隨便將任何東西送進FDA。」

此外,美國莫德納(Moderna Inc.)和輝瑞(Pfizer Inc.)等公司研發的COVID-19疫苗,以及其他國家業者研發的疫苗也已經進入最後試驗階段。

強生公司將成為全球第10家COVID-19疫苗進入第3階段試驗的藥廠,在美國則是第4家。

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