美FDA或紧急批准莫德纳疫苗使用授权

美国正处在即将接受第二种COVID-19疫苗的关头。美国食品药品监督管理局(FDA)的疫苗及相关生物产品咨询委员会正在审核莫德纳疫苗的安全性和有效性。若该委员会在周四(12月17日)予以核准,FDA届时将会给莫德纳的疫苗紧急使用的授权。

据美国之音报导,FDA监管层级人员周二(15日)表示,针对莫德纳(Moderna)及国立卫生研究院(National Institutes of Health)开发的疫苗所做的初步分析,已证实了该疫苗的安全性及有效性。

该项报告中也披露说,有四位自愿受试者在临床试验晚期,出现了贝尔式麻痹症(Bell‘s palsy)。该病的病征为暂时性的颜面肌肉瘫痪或无力。这四位受试者中有三位接受了疫苗施打,而另外一位则被施打了安慰剂或是假疫苗。

白宫发言人麦肯纳尼(Kayleigh McEnany)称,下周FDA批准之后,将向大众发送600万剂莫德纳疫苗。

首批由美国制药公司辉瑞药厂及德国BioNTech公司联合开发的辉瑞疫苗则已于本周向美国全国的医护人员进行施打。

在就莫德纳的疫苗做出最终决定之前,FDA周二(15日)则是紧急批准了一套由澳大利亚医疗技术公司Ellume所开发,不需医师处方便可购买的新冠病毒检测试剂套件。通过这套自主家用套件,配合使用智能手机应用程序,在15-20分钟内便可得知测试结果。

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