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TGA接數百投訴 一兒童常用哮喘藥物導致嚴重精神問題

治療用品管理局 (TGA)在過去十年中,接到了至少 200 起與含有montelukast的哮喘藥物有關的不良事件報告。

TGA新規:撲熱息痛包裝尺寸將縮減

根據治療用品管理局(TGA)5月3日宣布的一項新規定,澳洲超市和便利店出售的撲熱息痛包裝最大尺寸將從20片縮減到16片;而藥店出售的包裝尺寸將減半,即從100片減到50片。 新規實施後,多達100片尺寸的撲熱息痛葯仍然可以買到,但只能在藥劑師的監督下服用,這意味著100片尺寸的撲熱息痛葯將放置在處方葯的櫃檯後面,以防止消費者故意過量服用撲熱息痛葯。 新規將於2025年2月生效,並將適用於含撲熱息痛作為唯一有效成分的止痛產品,如Panadol;以及含有撲熱息痛和其他有效成分的感冒片。 所有撲熱息痛膠囊和藥片也必須採用吸塑包裝,TGA將鼓勵零售商(如超市)限制每次最多銷售一包,但對數量沒有嚴格限制。 TGA還決定不限制購買撲熱息痛的消費者年齡,也不會強行要求必須在超市處方葯櫃檯後銷售。 在此之前,TGA參考了一份關於故意過量服用撲熱息痛導致嚴重傷害和死亡事件的獨立專家報告,以及兩輪公眾諮詢的意見。 TGA在周三的聲明中說,每年有225人因過量服用撲熱息痛住院,50人因過量服用撲熱息痛喪生,其中青少年和年輕成年人故意過量服用的比例最高。 TGA說,新規定旨在減少故意過量用藥帶來的危害。 撲熱息痛被身體代謝時會產生低水平的有毒副作用,但很快會被身體清理掉。然而在大劑量的情況下,身體無法中和有毒副作用。      

澳洲葯監局考慮限制購買撲熱息痛

在一份獨立專家調查報告提出對青少年過量服用對乙醯氨基酚的擔憂後,澳洲藥品監管機構將考慮限制這種藥物的銷售。 據《悉尼晨鋒報》報道,澳洲葯監局(TGA)表示將對這份報告中提出的建議進行磋商,包括每人限購一到兩包,且18歲以上才可無處方購買。 對乙醯氨基酚,也稱為撲熱息痛,是目前臨床上常用的解熱鎮痛葯。可有效退熱,也可用於緩解輕中度疼痛,是世界上使用最廣泛的止痛藥,無需處方即可購買。 去年,新州毒物信息中心接到了3575起撲熱息痛故意中毒報告,維州則記錄了3403次過量用藥,其中1417次是故意攝入。 悉尼大學研究發現,在2006年至2016年期間,新州和維州的年輕人撲熱息痛中毒率增加了 98%。之後五年里,中毒事故又增加了 50%。 撲熱息痛被代謝時會產生少量的有毒副產物,很快會被身體中和並排泄清除。然而,紐卡斯爾大學的藥學專家施耐德(Jennifer Schneider)博士稱,當大劑量攝入時,身體將無法中和有毒的副產物。 撲熱息痛使用過量的癥狀包括嗜睡、腹痛和嘔吐。更嚴重的過量攝入或不及時治療可能導致肝功能衰竭和死亡。 監管機構在一份聲明中表示,雖然近年來住院率和死亡率沒有增加,但「社會中濫用藥物的情況令人擔憂」。 在審查現有證據時,專家組發現女性過量使用撲熱息痛,尤其是故意中毒的發生率是男性的兩到三倍。從2019年到2021年,少女中毒事件「顯著」增加。 專家組就撲熱息痛的銷售提出了四項建議: 1,減少在超市、便利店以及沒有藥劑師建議的情況下在藥店出售的無處方藥包裝尺寸; 2,每次購買僅限一到兩包,以減少家庭庫存; 3,僅製作改良釋放的撲熱息痛處方(專為長期使用而設計的更強劑量); 4,僅允許18 歲及以上的消費者在沒有處方的情況下購買。 報告還建議加強對撲熱息痛潛在危害的宣傳,保持和擴展自我傷害後的後續護理,提高民眾對安全存放和減少藥物儲存的認識。  

TGA宣布禁售流行減肥藥FatBlaster Max

TGA從ARTG取消了補充藥物FatBlaster Max(AUST L 348163),因為該藥物的贊助商Cat Media Pty Ltd在註冊時沒有提及藥物的減肥特性。

含少量致癌物 多款熱銷防晒霜被召回

澳洲當局在多款熱銷的防晒霜內檢測到低量潛在致癌化學物質,隨後通知召回這些產品。 治療用品管理局(TGA)4月29日發聲明稱,六類產品中有九個批次的防晒霜需要被召回。 工作人員發現產品內含有苯,而苯是一種致癌物,是否生病取決於接觸的程度和範圍有多大。 TGA表示:「苯不是防晒霜的成分,可能是製造過程中使用的原材料受到了污染。」 「TGA正在與受影響的公司合作,以確認其藥品中是否存在苯,如果存在,含有多少。」 以下批次產品均被召回: Cancer Council Sensitive Sunscreen SPF50+ 110mL (Tube),批號為1103178;   Cancer Council Sensitive Sunscreen SPF50+ 200mL (Pump), 批號為 1099751;   NIVEA Sun Protect & Moisture SPF30 Lotion 200ml, 批號為12640440-BN;   NIVEA Sun Protect & Moisture SPF50+ Roll On 65ml, 批號為12669940BN;   SPF 50+ Lotion Spray Coconut Beach 200ml, 批號為104263、1104743 以及 1104264;   Baby Bum Mineral SPF50+ Lotion 88mL, 批號為N1118B 與 N1118C。   TGA建議,任何購買上述產品的顧客可將其退回購買地點或聯繫供應商。 詳情見TGA官網。    

服後上癮難戒 Lyrica止痛藥副作用引憂

近日澳大利亞的專家及患者警告稱,一種售價6澳元的止痛藥Lyrica會導致服用者上癮,甚至有人多年難戒。

TGA批准莫德納疫苗用於12至17歲青少年

TGA在一份聲明中說:「在仔細評估了安全性和有效性的現有數據後,我們臨時批准此疫苗在12-17歲的年齡組使用。該疫苗還在幾個司法管轄區獲得了監管部門的批准或授權,包括英國、加拿大、歐盟和瑞士。」

澳藥品管理局臨時批准新冠治療法Sotrovimab

單克隆抗體是在實驗室開發的一種分子,旨在模擬或增強人體對入侵者(例如癌症或感染)的天然免疫系統反應。它們與病毒結合,阻止其進入宿主細胞,並幫助擊退受感染的細胞。

TGA批准企業界「獎勵疫苗接種者」

根據TGA的最新計劃,這項安排將在2022年底前實施。衛生專業人員、企業和媒體機構將可以根據TGA的規則,製作有關新冠疫苗的宣傳材料,以及提供一系列獎勵給已經接種疫苗的民眾以資鼓勵。

首批輝瑞疫苗抵澳 各州接種時間表出爐

綜合澳媒報導,2月15日,首批輝瑞疫苗運抵澳洲。政府表示,各州將從下周一(22日)起陸續開始接種疫苗。然而,有近3成的澳人對疫苗的安全性表示擔憂,他們擔心疫苗倉促上市,可能會有副作用。 首批輝瑞疫苗運抵澳洲 據每日電訊報報道,15日,首批14.2萬劑輝瑞疫苗已運抵悉尼。養老院住戶的家屬可以在線下載同意書並簽署,以便讓住戶在未來數周內接種疫苗。與此同時,各州正準備為檢疫人員接種疫苗。 聯邦政府已承諾到10月底為2000多萬澳人接種疫苗,從8萬劑輝瑞疫苗開始,之後增至每周100多萬劑,其中還包括阿斯利康疫苗。 澳人憂心疫苗安全性 據每日郵報報導,近日一項針對4000名16歲以上的澳人進行的民意調查發現,只有64%的受訪者「肯定」 會注射疫苗;27%的受訪者不確定;9%的受訪者肯定不會注射。不願意接種的人主要擔心疫苗存在仍然未知的長期副作用,擔心疫苗開發得太快,以及擔心有過敏反應。 與此同時,據世界報報導,上周四(11日),德國下薩克森州88名醫護人員在接種阿斯利康疫苗後,其中有37人出現「不良反應」無法繼續工作。位於埃姆登的另一所醫院也出現了類似情況,多名員工在接種後請病假。兩間醫院隨即宣布暫停接種,德國保羅埃利希研究所(Paul-Ehrlich-Institut)現已介入調查。 各州接種時間表出爐 據7號新聞網報導,新州政府宣布將在3周內為3.5萬名一線醫護人員接種疫苗。新州州長Gladys Berejiklian表示,首批接種者將在22日於悉尼Westmead醫院、Liverpool醫院和Royal Prince Alfred醫院注射輝瑞疫苗。三周後,他們還將接種第二劑輝瑞疫苗。新州首席衛生官Kerry Chant確認,優先接種人群包括:機組成員、邊境檢疫人員、醫護人員、負責轉運病患的工作人員、負責病毒檢測的工作人員以及急救服務部門員工。 布里斯本時報報道,首批100劑新冠疫苗將於下周一運抵黃金海岸,昆州優先人群將立即接種疫苗。布里斯本Princess Alexandra醫院的醫護人員將從下周三開始接種,而凱恩斯一線工作人員的接種時間為下周五。 昆州首席衛生官Jeannette Young表示,現階段暫不推薦孕婦和哺乳期的女性接種新冠疫苗。 牛津疫苗正式獲批 牛津-阿斯利康疫苗近日正式獲批在澳上市。而且,牛津疫苗也將成為大部分澳人接種的新冠疫苗。阿斯利康澳洲分公司總裁Liz Chatwin在接受9號新聞網採訪時表示,牛津疫苗不太可能產生任何嚴重的副作用。 Chatwin表示:「澳洲藥品管理局(TGA)得出的結論是,牛津疫苗適用於18歲以上的所有成年人。截至目前,尚未觀測到牛津-阿斯利康疫苗接種者出現嚴重的不良反應。接種牛津疫苗後,人們可能會出現普通的不良反應,包括手臂酸痛甚至是頭痛。這和人們接種流感疫苗後的感覺一樣。」 Chatwin還表示,尚未發現接種者出現嚴重的過敏反應。「在接種疫苗後,我建議大家觀察幾分鐘。對於疫苗的不良反應,民眾無需擔心。」 統計數據表明,接種2劑牛津疫苗(間隔12周)的保護力可達82%。此外,在預防重症(病亡、入院或嚴重併發症)方面,牛津疫苗的效力為100%。

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