TGA宣布禁售流行减肥药FatBlaster Max

周一(16日),澳洲药品监管机构(TGA)发布声明称,禁止一种流行的减肥药FatBlaster Max在澳洲售卖,原因是该药物的赞助商没有将药物的治疗用途列入澳洲治疗用品登记处(ARTG)。

据9号新闻网报道,TGA从ARTG取消了补充药物FatBlaster Max(AUST L 348163),因为该药物的赞助商Cat Media Pty Ltd在注册时没有提及药物的减肥特性。

TGA认为,FatBlaster Max的标签和网站上的广告使用“FatBlaster”这一名称,会被消费者认为该药品可达到减肥或体重减轻。

当一种药物被列入ARTG时,申请人必须说明药物的治疗用途。但是,Cat Media Pty Ltd没有这么做。TGA称,这违反了《1989年治疗商品法》(Therapeutic Goods Act 1989)。

Cat Media Pty Ltd已向行政上诉法庭申请复审该决定。

FatBlaster在一份声明中表示,它对TGA的决定“感到失望”,并正在“评估下一步措施”。

该声明提到:“FatBlaster 产品已被数千人用作整体健康和保健方法的一部分,取消上市不会影响更广泛的FatBlaster 系列。”

每片FatBlaster Max含有约80毫克咖啡因。使用说明每小时服用一粒药片,每天最多服用五片,仅限成人使用。

FatBlaster Max在澳洲的超市包括Coles、Woolworths和Chemist Warehouse等药店均有出售。不过,到周二下午,Woolworths、Coles、Chemist Warehouse、Priceline网站上已停止销售。

 

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