澳药品管理局临时批准新冠治疗法Sotrovimab

澳洲药品管理局(TGA)将暂时批准一种COVID-19的治疗方法。此疗法可以保护有可能发展成重症者的病患,减少住院和死亡率。

据9号新闻台报道,澳洲皇家全科医学院(RACGP)称,目前单克隆抗体治疗法Sotrovimab已被批准在美国、加拿大、新加坡和欧洲等地用于临时和紧急用途。它可以保护COVID-19的严重病患,并可用于管理未来的疫情爆发。

据悉,单克隆抗体是在实验室开发的一种分子,旨在模拟或增强人体对入侵者(例如癌症或感染)的天然免疫系统反应。它们与病毒结合,阻止其进入宿主细胞,并帮助击退受感染的细胞。

该疗法目前正在接受TGA的审查,TGA已临时批准该药用于成人和12岁及以上的儿童。

澳洲是第一个为该疗法颁发正式监管许可的国家,政府已经购买了7700剂药。

RACGP表示,在患有轻度至中度COVID-19的成年人中,sotrovimab已被证明可将住院或死亡人数减少79%,这些人有发展成严重疾病的高风险。

药物制造商GSK Australia 的Krystal Evans博士表示,这种治疗方法可以在澳洲长期的大流行中发挥作用。Evans说:“如果我们能够在诊断时对人们进行治疗,那么我们或许能防止病情变严重,并帮助人们远离医院。”

目前,唯一被澳洲批准用于治疗COVID-19的方法是remdesivir,它被用于治疗患有COVID-19严重症状并已经住院的成人和青少年患者。

 

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