聯盟黨承諾斥資數十億升級維州道路
2026 年 7 月 14 日
丁香園前副主編夏志敏醫生今天爆出：仿製葯一致性評價大量數據雷同（可點擊閱讀原文），這不啻一聲驚雷。如果監管部門還肯正常工作的話，接下來恐怕要出現類似鄭筱萸這樣的大案。 夏醫生文章的核心內容是：在國家藥品監督管理局官網，已經通過一致性評價的仿製葯一共 1988 個，下載以後對比發現，儘管公開的數據非常有限，確實有多個品種連小數點後兩位的數據都完全一樣。結論是： 據仿製葯領域資深人士透露，上述情況並不意外。一致性評價早期，有的公司實打實做，三次才通過，生物等效性驗證成本3000萬以上，而後來同品種其他公司800萬包過。 據猜測，這樣的數據雷同，不排除第三方公司分包給了同一家下游公司，導致數據完全一致。否則同一品種的競爭對手公司怎麼可能輕易地共享數據？ 人命關天，我國的國產仿製葯，就是這樣糊弄老百姓的？一個民間醫務人員就能發現的數據雷同問題，那些廟堂上的監管者何以如聾如盲？ 我上次發了一篇文章《槍B一個鄭筱萸並不夠》，閱讀量快到10W+的時候被404了。有很多留言指向國產仿製葯的無效甚至有害性。有一個讀者留言說： 我一個親屬，服用精神類藥物近20年，病情穩定。後改服浙江華海葯業公司的索清寧牌阿立哌唑口崩片，服用不久即說總想自殺，後果跳樓自殺。我在網上搜了一下，有不少服用國產阿立哌唑口崩片自殺的信息，有的還起訴到了法院。 仿製葯造假，謀財害命，該槍斃一批了。 我查了一下浙江華海葯業股份有限公司：初創於1989年，其前身為臨海市汛橋合成化工廠，2001年1月整體變更設立為浙江華海葯業股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海證券交易所成功上市。正是在鄭筱萸主政國家食葯監局的時期突擊上市。 國家食葯監局局長鄭筱萸在2007年被判處死刑，他留下的最大遺產是，無數的新葯批文。在鄭筱萸時代，批文只要花錢就可以搞到。僅2004年就受理了10009種「新葯」申請，而同期美國葯監局僅受理了148種。2005年，葯監局批准了藥品註冊申請事項11086件。 這些遺產並沒有得到有效清理。 緩釋口崩片對藥品工藝要求非常高，達不到標準的藥物不會在長時段均勻產生藥效，而是一下子就釋放出來，導致患者無法承受，產生焦慮、抑鬱甚至自殺情緒。美國資深調查記者凱瑟琳•埃班在《仿製葯的真相》一書說得很清楚。 該書提到一種抗抑鬱藥物的緩釋仿製葯，患者抱怨服藥後頭痛、噁心、暈眩、易怒，並出現睡眠和焦慮問題。有人說他們的仿製藥片散發臭味。許多人服藥後動輒哭泣。有人產生了自殺傾向。還有人有顫抖甚至癲癇癥狀。一名患者寫道：「有時我抖得厲害，沒法喝杯子里的水，或者吃飯時嘴對不準餐叉上的食物！」幾乎所有患者都說，他們的抑鬱症又回來了。 一名患者說： 我以前從來沒有過自殺傾向，但改用仿製葯一天後，我就開始恐慌，癥狀持續了一周，強度逐步上升……我出現了精神病的癥狀，自我厭惡，程度遠遠超過從前。我熬過了最艱難的日子，打了一個自殺干預熱線，吃了兩粒安定文錠（Ativan，抗焦慮葯），並且再也沒吃安非他酮了。又過了一天，我感覺好多了。今天我終於恢復正常了。 另一名患者： 驚恐全面發作，當時我正以每小時65英里的速度駕駛車子，感到頭暈目眩……接著哭了出來……我心想，我到底怎麼了？是瘋了嗎？哭泣並沒有使我好受，我下車在收費公路旁坐下，大卡車和汽車在面前飛速駛過。我強迫自己在路邊的一條排水溝里躺下，捂住耳朵讓自己鎮定下來，因為我有一種難以抵制的衝動，想跑到車流里去」 可不可怕？ 印度是仿製葯大國，很多仿製葯是在原研藥專利未過期的情況下生產的，所以要接受國際監管。即便如此，印度仿製藥廠仍在生產過程中各種弄虛作假，防不勝防。 印度的良心靠不住，接受中國本土監管的中國仿製藥廠的良心就靠得住嗎？ 以前只覺得一致性評價淪為一次性評價，過評後的監管如同虛設，導致國產葯「血壓不降、麻醉不睡、瀉藥不瀉」。現在看，真是太高估他們的道德了。 如果國產葯打自藥效一致性評價的時候，就是弄虛作假，那也太可怕了。而且監管者活幹得這麼糙，心態上真是太無視我等草民了。這關涉上億人的生命健康權，我們活在一個怎樣的世界裡？ 誰要再刪這篇文章，我詛咒你死全家！！！！！！ 全文轉自微信公眾號不正確，原文已被刪除
中國醫保局將外國進口葯從醫保剔除，改用國產葯取代後，頻頻出現國產麻醉藥無法使患者入睡、高血壓葯無法有效降壓等療效未達預期的問題。為此，上海市政協20多名委員近期聯署提案，呼籲當局保障患者用藥選擇權。 中國財新網報導，上海市政協會議期間有20名醫療界政協委員聯署提案，直指藥品集中採購政策出現國產藥效不穩定的問題。提案主筆人、瑞金醫院普外科主任鄭民華教授表示，麻醉藥、高血壓葯、瀉藥等藥物，頻現療效不佳的反饋，醫生卻無葯可選，反映渠道也不暢通。 鄭民華說，其患有高血壓的父親，在服用國產葯後，血壓飆升至180；他本人更換降壓藥後，卻需加倍用藥量。他指出，類似問題涉及糖尿病用藥、抗生素、麻醉藥等，甚至出現藥物雜質過高引發過敏的情況。 上海市政協委員提案提出的四項建議，包括醫生評估後若認為原研葯對患者更為適用，應可在處方中明確標註；對某些複雜的病種或重大疾病，醫保或醫院應開通特殊通道保障患者獲取原研葯的權利；將選擇權交還給醫師，並將療效優質的原研葯納入醫保目錄。 進口葯退出市場 衝擊患者和企業 自由亞洲電台報導，武漢某法國葯企鄭姓員工透露，中國減少進口葯採購後，該公司去年營業額下降五成，今年情況更糟。 她說：「現在很多老年患者長期服用的一些治高血壓、糖尿病的國產葯以後，病情不穩定。現在這些老人到處問葯，有些人問自己做醫生的兒子，能不能買到原研葯，就是進口葯，因為國產葯控制不住病情。」 患者張先生表示，國產葯大多為仿製品，療效差、副作用強。他批評醫保以國產葯代替進口葯的政策無法滿足實際需求。 中國自2018年推行藥品集中採購政策以來，葯價大幅降低，但引發了療效、供應等問題的討論。 蘭州業內人士方先生表示，國產葯在療效和安全性方面達不到標準，進口葯退出市場的現象類似文革時期「針刺麻醉」復興。 他說，「它所有藥理藥效都達不到標準，包括針劑類葯含雜質過高，很多人打針之前做皮試，是因為藥物雜質含量過高造成的。原來手術都用進口麻醉劑，現在用國產的，這不就是文革的產物嗎？針刺麻醉是大躍進年代的產物，現在又搞起來了。所有享受高檔葯、進口葯的都是他們特權階層。」 方先生還說，此次醫保葯僅一千多種，有十多萬種葯都納入收費葯類，「一類葯好多不走醫保了，劃入丙類。丙類有15萬多種都是不能報銷，自費葯。甲類葯能報銷的沒幾種，可報銷10%到35%的一千多種，有一部分悄悄進入丙類自費的，就是特效藥、進口葯。」
