美國輝瑞COVID-19疫苗報佳音 有效率高達90%

周一(11月9日),美國輝瑞與德國BioNTech聯合宣布,旗下開發的COVID-19疫苗第三期有效率高達90%,消息令人振奮。目前他們正在跟美國監管當局申請此疫苗的緊急使用授權,預計今年能夠生產5000萬劑的疫苗給特別需要的美國人先行使用。

綜合媒體報導,美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國的BioNTech9日聯合宣布,聯手研發的COVID-19疫苗第3期臨床試驗初步分析顯示,對COVID-19的預防效果超過90%。

消息一出,美國總統川普在發表推文稱,股票市場大幅上升,疫苗即將上市。報告說有效率達90%,如此大好消息!

副總統彭斯說:重大新聞:得益於川普總統所打造的公、私夥伴關係,輝瑞宣布其冠狀病毒疫苗試驗是有效的,防止其90%的志願者感染。

根據第三期的實驗結果,接種兩劑中第2劑的7天後以及接種第1劑的28天後,達到保護病患效果。從7月底已有超過43,500人參加了第三階段試驗,其中僅94人受感染。但是,輝瑞特別強調在整個試驗完結前,保護率可能都會產生變化。

兩家公司表示,它們迄今未發現任何嚴重安全疑慮,因此,預期11月就會向美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)申請此疫苗的緊急使用授權。若取得授權,在初期疫苗供應會有所限制。

德國BioNTech執行長沙辛(Ugur Sahin)告訴路透社,他對此疫苗的免疫效力將能維持至少一年抱持樂觀態度,雖然最終還尚未確定。

輝瑞預期尋求美國監管當局廣泛緊急使用授權,供16至85歲民眾接種此疫苗。為此,它必須提供4萬4000名參與第3期臨床試驗者中約一半人的2個月安全資料,亦確保研究資料是否有誤差。

目前資料尚未經過同行評審或發表於醫學期刊,但是輝瑞表示,一旦整個臨床試驗結果出爐就會這麼做,確保這隻疫苗更加的安全。根據資料,疫苗每劑售價約20美元。

美國田納西州范德比大學醫學院(Vanderbilt University School of Medicin)傳染疾病專家夏夫納(William Schaffner)表示:「這項疫苗效力數據的確令人印象深刻,較我們大部分預期還要佳。此研究尚未完成,但儘管如此,那些數據看起來非常堅實。」

這隻疫苗的有效率,遠超過美國食品暨藥物管理局(FDA)所要求的冠狀病毒疫苗50%有效率。

為節省時間,兩家公司在得知是否有效前就已開始製造此疫苗。它們預期今年能生產高達5000萬劑,足可供2500萬人接種。輝瑞表示,它預期2021年可生產高達13億劑疫苗。

輝瑞和BioNTech其在7月31日已與美國政府簽訂19.5億美元合約,將從今年起供應1億劑疫苗。並且當時第三期疫苗都不同程度的接受美國政府的「神速行動」(Operation Warp Speed)計劃的資金援助。 

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