美国辉瑞COVID-19疫苗报佳音 有效率高达90%

周一(11月9日),美国辉瑞与德国BioNTech联合宣布,旗下开发的COVID-19疫苗第三期有效率高达90%,消息令人振奋。目前他们正在跟美国监管当局申请此疫苗的紧急使用授权,预计今年能够生产5000万剂的疫苗给特别需要的美国人先行使用。

综合媒体报导,美国辉瑞大药厂(Pfizer)和德国的BioNTech9日联合宣布,联手研发的COVID-19疫苗第3期临床试验初步分析显示,对COVID-19的预防效果超过90%。

消息一出,美国总统川普在发表推文称,股票市场大幅上升,疫苗即将上市。报告说有效率达90%,如此大好消息!

副总统彭斯说:重大新闻:得益于川普总统所打造的公、私伙伴关系,辉瑞宣布其冠状病毒疫苗试验是有效的,防止其90%的志愿者感染。

根据第三期的实验结果,接种两剂中第2剂的7天后以及接种第1剂的28天后,达到保护病患效果。从7月底已有超过43,500人参加了第三阶段试验,其中仅94人受感染。但是,辉瑞特别强调在整个试验完结前,保护率可能都会产生变化。

两家公司表示,它们迄今未发现任何严重安全疑虑,因此,预期11月就会向美国食品及药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)申请此疫苗的紧急使用授权。若取得授权,在初期疫苗供应会有所限制。

德国BioNTech执行长沙辛(Ugur Sahin)告诉路透社,他对此疫苗的免疫效力将能维持至少一年抱持乐观态度,虽然最终还尚未确定。

辉瑞预期寻求美国监管当局广泛紧急使用授权,供16至85岁民众接种此疫苗。为此,它必须提供4万4000名参与第3期临床试验者中约一半人的2个月安全资料,亦确保研究资料是否有误差。

目前资料尚未经过同行评审或发表于医学期刊,但是辉瑞表示,一旦整个临床试验结果出炉就会这么做,确保这只疫苗更加的安全。根据资料,疫苗每剂售价约20美元。

美国田纳西州范德比大学医学院(Vanderbilt University School of Medicin)传染疾病专家夏夫纳(William Schaffner)表示:“这项疫苗效力数据的确令人印象深刻,较我们大部分预期还要佳。此研究尚未完成,但尽管如此,那些数据看起来非常坚实。”

这只疫苗的有效率,远超过美国食品暨药物管理局(FDA)所要求的冠状病毒疫苗50%有效率。

为节省时间,两家公司在得知是否有效前就已开始制造此疫苗。它们预期今年能生产高达5000万剂,足可供2500万人接种。辉瑞表示,它预期2021年可生产高达13亿剂疫苗。

辉瑞和BioNTech其在7月31日已与美国政府签订19.5亿美元合约,将从今年起供应1亿剂疫苗。并且当时第三期疫苗都不同程度的接受美国政府的“神速行动”(Operation Warp Speed)计划的资金援助。 

相关阅读:Moderna新冠疫苗在美国展开最终临床试验

                     川普速推肺炎疫苗 预计明年将足量供美国人施打

                     美国宣布:不加入与世卫有关的疫苗开发联盟

关注时事,订阅新闻邮件
本订阅可随时取消

发表评论

您的电子邮件地址将不会发布。