FDA：家用快筛试剂检测Omicron易出现“假阴性”

美国食品暨药物管理局（FDA）29日表示，家用快筛试剂虽然可以检测出Omicron变异毒株，但却容易出现假阴性结果。

据法新社报道，FDA表示，虽然初步数据显示，抗原快筛能侦测到Omicron变异株，但敏感度可能降低。敏感度指的是检测试剂能验出阳性的可能性有多大。

FDA在声明中说，正在和美国国家卫生研究院（NIH）合作，针对Omicron变异毒株研究家用试剂筛检的效果。家用快筛试剂也称为“抗原快筛”。

该声明还指，先前的检测是筛检去活化病毒样本，而不是活病毒。FDA表示，会继续授权使用抗原快筛，透过检测病毒的表面蛋白验出病毒，并敦促民众根据指示使用抗原检测，例如有些快筛建议使用者在一定时间进行两次检测，以确认阴性结果；如果有人验出阴性，但因为出现症状或曾暴露于病毒，则建议他们做更准确的PCR检测。

美国的COVID-19病例正大量激增，专家称检测量能短缺使到许多确诊病例未被发现，因为更精确的PCR检测需较长的等待时间，以及家用试剂的供应量不足。

自南非于11月24日向世界卫生组织（WHO）通报出现Omicron变种病毒以来，该病毒很快便传播多个国家，甚至在一些国家取代Delta成为主要病毒株。世卫表示，Omicron构成的威胁仍很高，“证据一致显示，Omicron病例增长速度已超越Delta，并在英美等国成为主要病毒株。”

世卫还称，英国、南非与丹麦的研究显示，Omicron引发的住院风险比Delta低。不过，还需进一步资料才能了解Omicron的临床重症表现，包括使用氧气、呼吸器以及死亡等指标。