FDA:家用快筛试剂检测Omicron易出现“假阴性”

美国食品暨药物管理局(FDA)29日表示,家用快筛试剂虽然可以检测出Omicron变异毒株,但却容易出现假阴性结果。

据法新社报道,FDA表示,虽然初步数据显示,抗原快筛能侦测到Omicron变异株,但敏感度可能降低。敏感度指的是检测试剂能验出阳性的可能性有多大。

FDA在声明中说,正在和美国国家卫生研究院(NIH)合作,针对Omicron变异毒株研究家用试剂筛检的效果。家用快筛试剂也称为“抗原快筛”。

该声明还指,先前的检测是筛检去活化病毒样本,而不是活病毒。FDA表示,会继续授权使用抗原快筛,透过检测病毒的表面蛋白验出病毒,并敦促民众根据指示使用抗原检测,例如有些快筛建议使用者在一定时间进行两次检测,以确认阴性结果;如果有人验出阴性,但因为出现症状或曾暴露于病毒,则建议他们做更准确的PCR检测。

美国的COVID-19病例正大量激增,专家称检测量能短缺使到许多确诊病例未被发现,因为更精确的PCR检测需较长的等待时间,以及家用试剂的供应量不足。

自南非于11月24日向世界卫生组织(WHO)通报出现Omicron变种病毒以来,该病毒很快便传播多个国家,甚至在一些国家取代Delta成为主要病毒株。世卫表示,Omicron构成的威胁仍很高,“证据一致显示,Omicron病例增长速度已超越Delta,并在英美等国成为主要病毒株。”

世卫还称,英国、南非与丹麦的研究显示,Omicron引发的住院风险比Delta低。不过,还需进一步资料才能了解Omicron的临床重症表现,包括使用氧气、呼吸器以及死亡等指标。

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