TGA警告：认真对待COVID-19 测剂上的“微弱”线条

澳洲治疗产品管理局（TGA）在一份通知中警告特定 COVID-19 测试剂的用户，要认真对待测试结果上的“微弱”线条。

TGA 表示，Fanttest COVID-19 检测试剂盒的制造商告知，该试剂可能会显示不同深浅程度的阳性检测线，“对照”部分(C) 中出现的一条微弱的线仍然表明该病毒检测呈强阳性。

TGA 在其通知中表示：“使用说明 (IFU) 规定，当C区域中出现彩色线时，即得出有效结果。但没有提到线条的外观可能存在变化。”

“即使检测结果呈强阳性，仍可能会只出现一条隐约可见的对照线。这导致客户感到困惑，并可能误认为测试结果无效，而实际上测试结果是有效，是阳性结果。”

TGA 表示，制造商已更新了 2024 年 2 月之后生产批次的 IFU，其中包含C线可能出现的微弱外观的信息。