莫德纳疫苗获FDA全面使用授权　更名为Spikevax

美国食品及药物管理局（FDA）周一（1月31日）正式向莫德纳（Moderna）新冠疫苗批出全面使用授权许可，未来莫德纳疫苗将以品牌名称“Spikevax”在市场上销售。18岁以上民众皆可施打，这是美国FDA全面批准的第2支COVID-19疫苗。

据路透社报导，莫德纳疫苗已于2020年12月取得美国FDA的紧急使用授权，如今将以Spikevax的品牌名称进行贩售。

与莫德纳疫苗运用类似技术的辉瑞/BioNTech（Pfizer/BNT）疫苗，同样是先取得紧急使用授权，再于去年率先获得全面批准，可以用于16岁及以上的美国人。值得留意的是，辉瑞疫苗获完全授权后，该款疫苗的接种率并没有明显增加。

美国疾病管制暨预防中心（CDC）资料显示，美国目前有近7500万民众已接种莫德纳两剂型疫苗。

莫德纳疫苗已在全球70多个国家获准使用，包括加拿大与欧洲联盟。

莫德纳去年6月提出申请，欲取得对12至17岁年龄层施打疫苗的授权，但美国FDA至今尚未回应。

莫德纳与辉瑞/BNT这两款疫苗均与极少数心肌炎病例有关，主要发生在年轻男性身上。

莫德纳去年10月表示，美国FDA正在评估疫苗注射后导致心肌炎的风险，而相关审查作业导致莫德纳取得青少年紧急使用授权的时间延后。