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世界卫生组织3日发布对中国国药集团COVID-19疫苗的评估报告,虽然肯定对18至59岁人群具有高保护效力(78.1%),但也揭露该疫苗对60岁以上与合并症人群的保护效力与安全性不足。 世卫正在评估是否批准两款中国疫苗的紧急授权,一是国药集团北京生物疫苗(Sinopharm BBIBP-CorV),另一款是科兴疫苗(Sinovac)。其中,国药疫苗是否获批,预计本周结束前宣布。 世卫免疫战略谘询专家组(SAGE)13日发布对国药疫苗的评估报告指出,国药疫苗已经在45个国家或地区获得授权在18岁及以上成人使用,透过紧急使用计画已经接种了6500万剂。 据报告,SAGE取得国药疫苗3组临床数据,包括中国一期与二期安全性试验、阿拉伯联合大公国等4个国家三期临床试验以及中国三期桥接试验。 报告指出,国药疫苗在三期试验结果显示,对18至59岁人群的保护效力达78.1%,预防住院效力78.7%;但在60岁以上人群、重症病患、合并症患者(comorbidities),则被列为“不可估计”,报告显示上述数据明显不足。 在安全性方面,报告指临床试验数据没有发现安全隐忧,而中国当局提供的数据显示,截至2020年12月30日,中国大陆590万人接种后,报告了1453起不良反应事件,未有死亡案例。 报告指出,国药疫苗在重症保护率、保护持续时间、加强剂必要性、对变种病毒株保护率、怀孕安全性、老年人及患有基础疾病人群保护率、罕见不良反应监测等,仍有待进一步临床试验。 报告最后评估,18至59岁人群在接种两剂国药疫苗后的保护效力是“高度可信”,安全性是“中度可信”。 但针对60岁以上人群,报告指因为提供数据不足,保护效力评估为“低度可信”;安全性则是“可信度非常低”。 此外,针对共病症患者以及健康状况增加的人群,接种国药疫苗的保护效力及安全性,也都被SAGE列为“可信度非常低”。 SAGE发布国药疫苗评估报告后,至截稿,陆媒均未报导。
香港启动国产科兴疫苗接种后,先后有4人死亡;另有4人在深切治疗部接受治疗,情况危殆,引发香港民众的对国产疫苗的疑虑和关注。 综合港媒报导,第一宗死者为63岁男性,患有糖尿病和高血压等疾病,目前新冠疫苗临床事件评估专家委员会认为病人因有严重冠心病,导致严重心肌梗塞及肺水肿,出现呼吸衰竭死亡,与疫苗接种无关。 第二名死者为55岁女子,接种3日后中风入院不治身亡。临床诊断的初步死因是急性心肌梗塞。委员会共同召集人孔繁毅说,女病人本身有高血压及高血脂等长期病患,初步解剖资料显示死者大动脉撕裂,影响颈内血管撕裂,令她出现中风病征。他强调,疫苗注射与大动脉撕裂完全无关。 第三例为71岁男子注射科兴疫苗后4日身体不适昏迷不醒,送院后死亡。委员会指,病人短时间内去世,未有足够资料判断死因与接种疫苗的因果关系,要等待详细解剖报告。 第四例是一名70岁女子,本身患有高血压及退化性膝关节炎。她11日早上出现气喘,中午在家中晕倒,送往广华医院抢救无效,于当天下午证实死亡。根据死者家属提供的资料,她曾于三月二日在九龙湾体育馆社区疫苗接种中心接种科兴疫苗。 截至目前,卫生署共公布接种科兴疫苗的4宗死亡个案和4宗病危个案,目前病危者都在深切治疗部(ICU)接受进一步治疗。医生专家再度警示公众,糖尿病患若病情未稳定,应先咨询医生意见,才决定是否打针。 署方称,会尽快将个案交由新冠疫苗临床事件评估专家委员会进行因果关系评估,并会适时发布评估结果。 根据香港卫生防护中心的数据显示,截至3月5日下午4时,共有45宗接种COVID-19疫苗后,涉及住院的非预期和严重异常事件,主要是头晕、心悸、胸部不适等,另有16宗非严重的异常事件,例如头痛和身体疲倦。 科兴公司开发的克尔来福疫苗第三期测试数据未刊登在国际医学期刊,不符港府早前自行订立的标准,但仍然获得委员会推荐港府引入该疫苗。 港大感染及传染病中心总监何柏良在商台节目上表示,科兴药厂早已“白纸黑字”说明,疫苗对60岁以上人士的临床测试数据不足,认为应该交由专家委员会决定,应否让长者优先接种德国BioNTech(复必泰)疫苗。









