
首頁 > 疫苗安全
世界衛生組織3日發布對中國國葯集團COVID-19疫苗的評估報告,雖然肯定對18至59歲人群具有高保護效力(78.1%),但也揭露該疫苗對60歲以上與合併症人群的保護效力與安全性不足。 世衛正在評估是否批准兩款中國疫苗的緊急授權,一是國葯集團北京生物疫苗(Sinopharm BBIBP-CorV),另一款是科興疫苗(Sinovac)。其中,國葯疫苗是否獲批,預計本周結束前宣布。 世衛免疫戰略諮詢專家組(SAGE)13日發布對國葯疫苗的評估報告指出,國葯疫苗已經在45個國家或地區獲得授權在18歲及以上成人使用,透過緊急使用計畫已經接種了6500萬劑。 據報告,SAGE取得國葯疫苗3組臨床數據,包括中國一期與二期安全性試驗、阿拉伯聯合大公國等4個國家三期臨床試驗以及中國三期橋接試驗。 報告指出,國葯疫苗在三期試驗結果顯示,對18至59歲人群的保護效力達78.1%,預防住院效力78.7%;但在60歲以上人群、重症病患、合併症患者(comorbidities),則被列為「不可估計」,報告顯示上述數據明顯不足。 在安全性方面,報告指臨床試驗數據沒有發現安全隱憂,而中國當局提供的數據顯示,截至2020年12月30日,中國大陸590萬人接種後,報告了1453起不良反應事件,未有死亡案例。 報告指出,國葯疫苗在重症保護率、保護持續時間、加強劑必要性、對變種病毒株保護率、懷孕安全性、老年人及患有基礎疾病人群保護率、罕見不良反應監測等,仍有待進一步臨床試驗。 報告最後評估,18至59歲人群在接種兩劑國葯疫苗後的保護效力是「高度可信」,安全性是「中度可信」。 但針對60歲以上人群,報告指因為提供數據不足,保護效力評估為「低度可信」;安全性則是「可信度非常低」。 此外,針對共病症患者以及健康狀況增加的人群,接種國葯疫苗的保護效力及安全性,也都被SAGE列為「可信度非常低」。 SAGE發布國葯疫苗評估報告後,至截稿,陸媒均未報導。
香港啟動國產科興疫苗接種後,先後有4人死亡;另有4人在深切治療部接受治療,情況危殆,引發香港民眾的對國產疫苗的疑慮和關注。 綜合港媒報導,第一宗死者為63歲男性,患有糖尿病和高血壓等疾病,目前新冠疫苗臨床事件評估專家委員會認為病人因有嚴重冠心病,導致嚴重心肌梗塞及肺水腫,出現呼吸衰竭死亡,與疫苗接種無關。 第二名死者為55歲女子,接種3日後中風入院不治身亡。臨床診斷的初步死因是急性心肌梗塞。委員會共同召集人孔繁毅說,女病人本身有高血壓及高血脂等長期病患,初步解剖資料顯示死者大動脈撕裂,影響頸內血管撕裂,令她出現中風病徵。他強調,疫苗注射與大動脈撕裂完全無關。 第三例為71歲男子注射科興疫苗後4日身體不適昏迷不醒,送院後死亡。委員會指,病人短時間內去世,未有足夠資料判斷死因與接種疫苗的因果關係,要等待詳細解剖報告。 第四例是一名70歲女子,本身患有高血壓及退化性膝關節炎。她11日早上出現氣喘,中午在家中暈倒,送往廣華醫院搶救無效,於當天下午證實死亡。根據死者家屬提供的資料,她曾於三月二日在九龍灣體育館社區疫苗接種中心接種科興疫苗。 截至目前,衛生署共公布接種科興疫苗的4宗死亡個案和4宗病危個案,目前病危者都在深切治療部(ICU)接受進一步治療。醫生專家再度警示公眾,糖尿病患若病情未穩定,應先諮詢醫生意見,才決定是否打針。 署方稱,會儘快將個案交由新冠疫苗臨床事件評估專家委員會進行因果關係評估,並會適時發布評估結果。 根據香港衛生防護中心的數據顯示,截至3月5日下午4時,共有45宗接種COVID-19疫苗後,涉及住院的非預期和嚴重異常事件,主要是頭暈、心悸、胸部不適等,另有16宗非嚴重的異常事件,例如頭痛和身體疲倦。 科興公司開發的克爾來福疫苗第三期測試數據未刊登在國際醫學期刊,不符港府早前自行訂立的標準,但仍然獲得委員會推薦港府引入該疫苗。 港大感染及傳染病中心總監何柏良在商台節目上表示,科興藥廠早已「白紙黑字」說明,疫苗對60歲以上人士的臨床測試數據不足,認為應該交由專家委員會決定,應否讓長者優先接種德國BioNTech(復必泰)疫苗。









