
首頁 > 臨床試驗
澳洲政府日前已經與英國製藥公司AstraZeneca達成協議,如果疫苗試驗成功,預計最早將於2021年年初為澳洲人免費接種。不過,AstraZeneca在巴西進行的COVID-19疫苗試驗中,有一名志願者死亡,引發了人們的擔憂。疫苗測試工作仍將繼續進行。 據澳新社報道,巴西國家衛生監督局Anvisa周三(10月21日)證實,他們已於10月19日接到此事件通知,其後收到了監督該研究的安全與評估委員會的獨立審查報告。 儘管有志願者死亡,疫苗試驗仍將繼續進行。研究組織者說,獨立審查得出的結論認為沒有安全隱患,疫苗的測試可以繼續進行。 英國製藥公司AstraZeneca。(圖片來源:D Wells/Wikimedia CC BY-SA 4.0) 牛津大學也證實繼續進行測試計劃,該大學在一份聲明中表示,所有重大的醫療事故,無論參與者是對照組還是COVID-19疫苗組,都要進行獨立審查。在對巴西這起案件進行仔細評估後,臨床試驗沒有安全上的隱患,除了巴西監管機構之外,獨立審查人員也建議繼續進行試驗。 據稱,這名過世的志願者是28歲的巴西籍醫生JoãoPedro R.Feitosa,他當時參加了由英國牛津大學和AstraZeneca研發疫苗的臨床試驗,於10月15日死於Covid-19併發症 疫苗研發人員無法證實這名志願者是接種了疫苗還是使用了安慰劑。不過有未透露姓名的消息人士向彭博社透露,他該志願者使用了安慰劑。 據了解,50%的志願者接種了疫苗,另一半使用了安慰劑。疫苗研發人員不願證實Feitosa屬於哪個組,稱由於醫療機密性,他們無法提供志願者的詳細信息。 據了解,Feitosa於2019年畢業於里約熱內盧聯邦大學(Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ),據稱他在感染Covid-19病毒之前身體健康。Feitosa去世後,UFRJ還發表了一份聲明,證實去世的消息,並稱他在抗疫前線工作時感染了COVID-19病毒。 此前在英國有一名志願者接種疫苗後出現突發性病情,AstraZeneca一度暫停所有地區的疫苗測試工作。其後英國監管當局認為並無足夠證據肯定病情與試驗疫苗有關,隨後准許該公司恢復在英國的測試工作。
美國生技公司莫德納研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗明天進入臨床實驗最終階段,美國政府今天宣布加倍投資,至今已對該公司砸下近10億美元促進疫苗研發。 莫德納(Moderna)今天宣布,除了先前宣布的4億8300萬美元,政府打算再加碼投資4億7200萬美元。 莫德納表示,為讓候選疫苗的第三階段臨床試驗「大幅」擴大到納入3萬名受試者而與政府合作,政府今天宣布加碼投資,更證明了與政府合作的決定正確。 在小型初步試驗階段,莫德納研發的實驗性疫苗在所有45名受試者體內製造了冠狀病毒抗體,應該有助對抗武漢肺炎。 擴大試驗將在明天展開,3萬名受試者有半數接受100微克劑量的疫苗,另半數則接受安慰劑。 美國至今死於武漢肺炎的人數超過14萬6000人,為全球最多,確診案例也在不斷飆升,政府已宣布大幅投資以加速疫苗研發,並在明年初讓數以百萬計美國人接種。 美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech22日宣布,美國政府已允諾會花費19.5億美元購買兩家公司合作研發的1億劑疫苗。 全球實驗室競相研發第一支有效疫苗,已進入臨床試驗最後階段的莫德納似乎一馬當先。這個階段是判斷疫苗有效性與安全性的決定性步驟。









