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臨床試驗

新發現:澳洲劇毒生物竟成救命神葯!

澳洲醫學研究人員近期取得突破性進展,一種被稱為「致命殺手」的漏斗網蜘蛛毒素,或將成為心臟病和中風患者的救命新葯。

胰腺癌新葯臨床試驗昆州啟動 可望增強化療效果

一項胰腺癌新葯的臨床試驗正在昆州招募符合條件的患者,為胰腺癌患者帶來希望。

輝瑞研發Omicron疫苗 展開臨床試驗

製藥業巨擘輝瑞的執行長博爾拉(Albert Bourla)先前曾說,輝瑞可能在3月底前準備好替Omicron疫苗申請主管當局核准。

COVID-19疫苗臨床試驗 巴西志願者死亡

澳洲政府日前已經與英國製藥公司AstraZeneca達成協議,如果疫苗試驗成功,預計最早將於2021年年初為澳洲人免費接種。不過,AstraZeneca在巴西進行的COVID-19疫苗試驗中,有一名志願者死亡,引發了人們的擔憂。疫苗測試工作仍將繼續進行。 據澳新社報道,巴西國家衛生監督局Anvisa周三(10月21日)證實,他們已於10月19日接到此事件通知,其後收到了監督該研究的安全與評估委員會的獨立審查報告。 儘管有志願者死亡,疫苗試驗仍將繼續進行。研究組織者說,獨立審查得出的結論認為沒有安全隱患,疫苗的測試可以繼續進行。 英國製藥公司AstraZeneca。(圖片來源:D Wells/Wikimedia CC BY-SA 4.0) 牛津大學也證實繼續進行測試計劃,該大學在一份聲明中表示,所有重大的醫療事故,無論參與者是對照組還是COVID-19疫苗組,都要進行獨立審查。在對巴西這起案件進行仔細評估後,臨床試驗沒有安全上的隱患,除了巴西監管機構之外,獨立審查人員也建議繼續進行試驗。 據稱,這名過世的志願者是28歲的巴西籍醫生JoãoPedro R.Feitosa,他當時參加了由英國牛津大學和AstraZeneca研發疫苗的臨床試驗,於10月15日死於Covid-19併發症 疫苗研發人員無法證實這名志願者是接種了疫苗還是使用了安慰劑。不過有未透露姓名的消息人士向彭博社透露,他該志願者使用了安慰劑。 據了解,50%的志願者接種了疫苗,另一半使用了安慰劑。疫苗研發人員不願證實Feitosa屬於哪個組,稱由於醫療機密性,他們無法提供志願者的詳細信息。 據了解,Feitosa於2019年畢業於里約熱內盧聯邦大學(Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ),據稱他在感染Covid-19病毒之前身體健康。Feitosa去世後,UFRJ還發表了一份聲明,證實去世的消息,並稱他在抗疫前線工作時感染了COVID-19病毒。 此前在英國有一名志願者接種疫苗後出現突發性病情,AstraZeneca一度暫停所有地區的疫苗測試工作。其後英國監管當局認為並無足夠證據肯定病情與試驗疫苗有關,隨後准許該公司恢復在英國的測試工作。

澳多家醫院將對川普力捧「神葯」 羥氯喹進行臨床試驗

墨爾本聖文森特醫院(St Vincent』s Hospital Melbourne)將參與這項試驗,研究抗瘧疾藥物羥氯喹是否能夠保護醫護人員在照顧確診病患時免於病毒感染。

武漢肺炎疫苗研發 美生技莫德納一馬當先進入最後試驗

美國生技公司莫德納研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗明天進入臨床實驗最終階段,美國政府今天宣布加倍投資,至今已對該公司砸下近10億美元促進疫苗研發。  莫德納(Moderna)今天宣布,除了先前宣布的4億8300萬美元,政府打算再加碼投資4億7200萬美元。  莫德納表示,為讓候選疫苗的第三階段臨床試驗「大幅」擴大到納入3萬名受試者而與政府合作,政府今天宣布加碼投資,更證明了與政府合作的決定正確。  在小型初步試驗階段,莫德納研發的實驗性疫苗在所有45名受試者體內製造了冠狀病毒抗體,應該有助對抗武漢肺炎。  擴大試驗將在明天展開,3萬名受試者有半數接受100微克劑量的疫苗,另半數則接受安慰劑。  美國至今死於武漢肺炎的人數超過14萬6000人,為全球最多,確診案例也在不斷飆升,政府已宣布大幅投資以加速疫苗研發,並在明年初讓數以百萬計美國人接種。  美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech22日宣布,美國政府已允諾會花費19.5億美元購買兩家公司合作研發的1億劑疫苗。  全球實驗室競相研發第一支有效疫苗,已進入臨床試驗最後階段的莫德納似乎一馬當先。這個階段是判斷疫苗有效性與安全性的決定性步驟。

Moderna新冠疫苗在美國展開最終臨床試驗

美國政府官員與該公司高層周一(27日)表示,Moderna的新冠疫苗或會在年底準備就緒,以供廣泛使用。

新葯「瑞德西韋」最快本周由新加坡抵達香港 3家醫院將試驗

中文大學呼吸系統科講座教授許樹昌表示,這次的研究對象主要集中於亞洲區病人,預計400名嚴重病患及600名輕微至中等級病患將參與試驗。關於香港病人的參與人數,要看藥物抵達香港後的新增個案數目,「屆時病情嚴重、要入院嘅病人就會用到」,這樣才能評估新葯的療效,並比較原有其他藥物的效用。

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