
首页 > 临床试验
澳洲政府日前已经与英国制药公司AstraZeneca达成协议,如果疫苗试验成功,预计最早将于2021年年初为澳洲人免费接种。不过,AstraZeneca在巴西进行的COVID-19疫苗试验中,有一名志愿者死亡,引发了人们的担忧。疫苗测试工作仍将继续进行。 据澳新社报道,巴西国家卫生监督局Anvisa周三(10月21日)证实,他们已于10月19日接到此事件通知,其后收到了监督该研究的安全与评估委员会的独立审查报告。 尽管有志愿者死亡,疫苗试验仍将继续进行。研究组织者说,独立审查得出的结论认为没有安全隐患,疫苗的测试可以继续进行。 英国制药公司AstraZeneca。(图片来源:D Wells/Wikimedia CC BY-SA 4.0) 牛津大学也证实继续进行测试计划,该大学在一份声明中表示,所有重大的医疗事故,无论参与者是对照组还是COVID-19疫苗组,都要进行独立审查。在对巴西这起案件进行仔细评估后,临床试验没有安全上的隐患,除了巴西监管机构之外,独立审查人员也建议继续进行试验。 据称,这名过世的志愿者是28岁的巴西籍医生JoãoPedro R.Feitosa,他当时参加了由英国牛津大学和AstraZeneca研发疫苗的临床试验,于10月15日死于Covid-19并发症 疫苗研发人员无法证实这名志愿者是接种了疫苗还是使用了安慰剂。不过有未透露姓名的消息人士向彭博社透露,他该志愿者使用了安慰剂。 据了解,50%的志愿者接种了疫苗,另一半使用了安慰剂。疫苗研发人员不愿证实Feitosa属于哪个组,称由于医疗机密性,他们无法提供志愿者的详细信息。 据了解,Feitosa于2019年毕业于里约热内卢联邦大学(Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ),据称他在感染Covid-19病毒之前身体健康。Feitosa去世后,UFRJ还发表了一份声明,证实去世的消息,并称他在抗疫前线工作时感染了COVID-19病毒。 此前在英国有一名志愿者接种疫苗后出现突发性病情,AstraZeneca一度暂停所有地区的疫苗测试工作。其后英国监管当局认为并无足够证据肯定病情与试验疫苗有关,随后准许该公司恢复在英国的测试工作。
美国生技公司莫德纳研发的2019冠状病毒疾病(COVID-19,武汉肺炎)疫苗明天进入临床实验最终阶段,美国政府今天宣布加倍投资,至今已对该公司砸下近10亿美元促进疫苗研发。 莫德纳(Moderna)今天宣布,除了先前宣布的4亿8300万美元,政府打算再加码投资4亿7200万美元。 莫德纳表示,为让候选疫苗的第三阶段临床试验“大幅”扩大到纳入3万名受试者而与政府合作,政府今天宣布加码投资,更证明了与政府合作的决定正确。 在小型初步试验阶段,莫德纳研发的实验性疫苗在所有45名受试者体内制造了冠状病毒抗体,应该有助对抗武汉肺炎。 扩大试验将在明天展开,3万名受试者有半数接受100微克剂量的疫苗,另半数则接受安慰剂。 美国至今死于武汉肺炎的人数超过14万6000人,为全球最多,确诊案例也在不断飙升,政府已宣布大幅投资以加速疫苗研发,并在明年初让数以百万计美国人接种。 美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech22日宣布,美国政府已允诺会花费19.5亿美元购买两家公司合作研发的1亿剂疫苗。 全球实验室竞相研发第一支有效疫苗,已进入临床试验最后阶段的莫德纳似乎一马当先。这个阶段是判断疫苗有效性与安全性的决定性步骤。









