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临床试验

新发现:澳洲剧毒生物竟成救命神药!

澳洲医学研究人员近期取得突破性进展,一种被称为“致命杀手”的漏斗网蜘蛛毒素,或将成为心脏病和中风患者的救命新药。

胰腺癌新药临床试验昆州启动 可望增强化疗效果

一项胰腺癌新药的临床试验正在昆州招募符合条件的患者,为胰腺癌患者带来希望。

辉瑞研发Omicron疫苗 展开临床试验

制药业巨擘辉瑞的执行长博尔拉(Albert Bourla)先前曾说,辉瑞可能在3月底前准备好替Omicron疫苗申请主管当局核准。

COVID-19疫苗临床试验 巴西志愿者死亡

澳洲政府日前已经与英国制药公司AstraZeneca达成协议,如果疫苗试验成功,预计最早将于2021年年初为澳洲人免费接种。不过,AstraZeneca在巴西进行的COVID-19疫苗试验中,有一名志愿者死亡,引发了人们的担忧。疫苗测试工作仍将继续进行。 据澳新社报道,巴西国家卫生监督局Anvisa周三(10月21日)证实,他们已于10月19日接到此事件通知,其后收到了监督该研究的安全与评估委员会的独立审查报告。 尽管有志愿者死亡,疫苗试验仍将继续进行。研究组织者说,独立审查得出的结论认为没有安全隐患,疫苗的测试可以继续进行。 英国制药公司AstraZeneca。(图片来源:D Wells/Wikimedia CC BY-SA 4.0) 牛津大学也证实继续进行测试计划,该大学在一份声明中表示,所有重大的医疗事故,无论参与者是对照组还是COVID-19疫苗组,都要进行独立审查。在对巴西这起案件进行仔细评估后,临床试验没有安全上的隐患,除了巴西监管机构之外,独立审查人员也建议继续进行试验。 据称,这名过世的志愿者是28岁的巴西籍医生JoãoPedro R.Feitosa,他当时参加了由英国牛津大学和AstraZeneca研发疫苗的临床试验,于10月15日死于Covid-19并发症 疫苗研发人员无法证实这名志愿者是接种了疫苗还是使用了安慰剂。不过有未透露姓名的消息人士向彭博社透露,他该志愿者使用了安慰剂。 据了解,50%的志愿者接种了疫苗,另一半使用了安慰剂。疫苗研发人员不愿证实Feitosa属于哪个组,称由于医疗机密性,他们无法提供志愿者的详细信息。 据了解,Feitosa于2019年毕业于里约热内卢联邦大学(Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ),据称他在感染Covid-19病毒之前身体健康。Feitosa去世后,UFRJ还发表了一份声明,证实去世的消息,并称他在抗疫前线工作时感染了COVID-19病毒。 此前在英国有一名志愿者接种疫苗后出现突发性病情,AstraZeneca一度暂停所有地区的疫苗测试工作。其后英国监管当局认为并无足够证据肯定病情与试验疫苗有关,随后准许该公司恢复在英国的测试工作。

澳多家医院将对川普力捧“神药” 羟氯喹进行临床试验

墨尔本圣文森特医院(St Vincent’s Hospital Melbourne)将参与这项试验,研究抗疟疾药物羟氯喹是否能够保护医护人员在照顾确诊病患时免于病毒感染。

武汉肺炎疫苗研发 美生技莫德纳一马当先进入最后试验

美国生技公司莫德纳研发的2019冠状病毒疾病(COVID-19,武汉肺炎)疫苗明天进入临床实验最终阶段,美国政府今天宣布加倍投资,至今已对该公司砸下近10亿美元促进疫苗研发。  莫德纳(Moderna)今天宣布,除了先前宣布的4亿8300万美元,政府打算再加码投资4亿7200万美元。  莫德纳表示,为让候选疫苗的第三阶段临床试验“大幅”扩大到纳入3万名受试者而与政府合作,政府今天宣布加码投资,更证明了与政府合作的决定正确。  在小型初步试验阶段,莫德纳研发的实验性疫苗在所有45名受试者体内制造了冠状病毒抗体,应该有助对抗武汉肺炎。  扩大试验将在明天展开,3万名受试者有半数接受100微克剂量的疫苗,另半数则接受安慰剂。  美国至今死于武汉肺炎的人数超过14万6000人,为全球最多,确诊案例也在不断飙升,政府已宣布大幅投资以加速疫苗研发,并在明年初让数以百万计美国人接种。  美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech22日宣布,美国政府已允诺会花费19.5亿美元购买两家公司合作研发的1亿剂疫苗。  全球实验室竞相研发第一支有效疫苗,已进入临床试验最后阶段的莫德纳似乎一马当先。这个阶段是判断疫苗有效性与安全性的决定性步骤。

Moderna新冠疫苗在美国展开最终临床试验

美国政府官员与该公司高层周一(27日)表示,Moderna的新冠疫苗或会在年底准备就绪,以供广泛使用。

新药“瑞德西韦”最快本周由新加坡抵达香港 3家医院将试验

中文大学呼吸系统科讲座教授许树昌表示,这次的研究对象主要集中于亚洲区病人,预计400名严重病患及600名轻微至中等级病患将参与试验。关于香港病人的参与人数,要看药物抵达香港后的新增个案数目,“届时病情严重、要入院嘅病人就会用到”,这样才能评估新药的疗效,并比较原有其他药物的效用。

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