COVID-19疫苗临床试验 巴西志愿者死亡

澳洲政府日前已经与英国制药公司AstraZeneca达成协议,如果疫苗试验成功,预计最早将于2021年年初为澳洲人免费接种。不过,AstraZeneca在巴西进行的COVID-19疫苗试验中,有一名志愿者死亡,引发了人们的担忧。疫苗测试工作仍将继续进行。

据澳新社报道,巴西国家卫生监督局Anvisa周三(10月21日)证实,他们已于10月19日接到此事件通知,其后收到了监督该研究的安全与评估委员会的独立审查报告。

尽管有志愿者死亡,疫苗试验仍将继续进行。研究组织者说,独立审查得出的结论认为没有安全隐患,疫苗的测试可以继续进行。

英国阿斯利康制药公司(AstraZeneca Plc)
英国制药公司AstraZeneca。(图片来源:D Wells/Wikimedia CC BY-SA 4.0)

牛津大学也证实继续进行测试计划,该大学在一份声明中表示,所有重大的医疗事故,无论参与者是对照组还是COVID-19疫苗组,都要进行独立审查。在对巴西这起案件进行仔细评估后,临床试验没有安全上的隐患,除了巴西监管机构之外,独立审查人员也建议继续进行试验。

据称,这名过世的志愿者是28岁的巴西籍医生JoãoPedro R.Feitosa,他当时参加了由英国牛津大学和AstraZeneca研发疫苗的临床试验,于10月15日死于Covid-19并发症

疫苗研发人员无法证实这名志愿者是接种了疫苗还是使用了安慰剂。不过有未透露姓名的消息人士向彭博社透露,他该志愿者使用了安慰剂。

据了解,50%的志愿者接种了疫苗,另一半使用了安慰剂。疫苗研发人员不愿证实Feitosa属于哪个组,称由于医疗机密性,他们无法提供志愿者的详细信息。

据了解,Feitosa于2019年毕业于里约热内卢联邦大学(Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ),据称他在感染Covid-19病毒之前身体健康。Feitosa去世后,UFRJ还发表了一份声明,证实去世的消息,并称他在抗疫前线工作时感染了COVID-19病毒。

此前在英国有一名志愿者接种疫苗后出现突发性病情,AstraZeneca一度暂停所有地区的疫苗测试工作。其后英国监管当局认为并无足够证据肯定病情与试验疫苗有关,随后准许该公司恢复在英国的测试工作。

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