微博驚爆私生活混亂後 中國游泳名將季新傑急闢謠
2026 年 6 月 4 日
台灣兩款國產疫苗之一的聯亞疫苗，因未達到中和抗體必須不劣於AZ疫苗等相關條件，而無法通過緊急使用授權（EUA）標準，無法取得EUA。消息公布後，原本大漲的聯亞生技子公司聯亞葯股價隨即大跌近40%，也將影響台灣疫苗供應量。 綜合媒體報導，聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食葯署申請EUA，食葯署8月15日召開專家會議審查後，由流行疫情指揮中心指揮官陳時中於16日公布審查結果，宣布聯亞疫苗因中和抗體效價偏低未通過EUA審查。 21名專家審查 17人不同意 食葯署指出，會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。 出席審查會議的專家有22人，經投票表決，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造。 根據兩款國產疫苗的第2期臨床試驗期中報告，完整接種兩劑後，高端疫苗的血清抗體陽轉率達99.8%，中和抗體效價為662；聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。 針對參與聯亞疫苗臨床試驗的3,000多名受試者，陳時中指出，參與臨床試驗都是在為社會努力，會請聯亞生技提供相關資料，並尊重當事人意願，經專家開會討論適合接種其他疫苗的時程後，就會進一步安排接種其他疫苗的時程。 子公司股價跳水式下跌近40% 原本外界認為，聯亞取得EUA並不成問題，更樂觀預估最快8月底就可提供500萬劑疫苗供國人施打，但EUA審查結果出爐，隨即對股價造成衝擊。 聯亞生技並未掛牌上市，其子公司聯亞葯目前於興櫃登錄，並負責聯亞新冠疫苗後段充填，由於興櫃交易時間至下午3點，更沒有漲跌幅限制，因此利空消息一出，即出現跳水式跌幅，由原本200元高點最低跌至106.5元，跌幅近40%，也將影響國內疫苗供應量。 對於聯亞疫苗申請EUA審查未通過，前台大感染科醫師林氏璧直呼可惜了，「這是一個小分子精心設計的疫苗，且相對於高端的大分子，它的產能是會比較高的。何美鄉老師說過，小分子是較難產生夠高的中和抗體，但理論上它T細胞免疫力是會比較好的。」 不過，他還是正面看待表示，「希望聯亞能繼續努力，開發疫苗不是這麼容易的事情，中和抗體沒有和AZ相當，未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外，T細胞可能也有一定角色。若對自己疫苗有信心，努力去國外，以第三期臨床試驗驗證自己的保護力吧！」
聯亞生技6月28日公布COVID-19疫苗二期臨床試驗期中分析結果，強調其研發的UB-612疫苗對變種病毒具保護力，將加速前往印度進行1.1萬人的三期臨床試驗。有專家表示，因聯亞的疫苗抗體效價略低，但其中活化T細胞的部分難以用中和抗體效價評估，因此仍須看第三期臨床試驗才能知道確切的保護力。 聯亞生技在記者會上公布的UB-612疫苗二期臨床試驗期中分析數據顯示，該疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第2劑後28天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。由於中和抗體效價102.3，對比高端疫苗的662，數字上有不小差距，引發醫界跟學者較多討論跟擔心。 至於病毒變異株有效保護力部分，聯亞表示，從一期受試者檢體分析顯示，UB-612誘導出的中和性抗體對印度Delta株的效價仍保持同一水平；成因是引起T細胞（Killer T Cell）免疫反應的設計型新冠病毒合成肽的胺基酸序列，乃來至於不易突變的蛋白區間，故UB-612疫苗產生的免疫反應，可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株。 對於聯亞的數據結果，長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，不同的實驗室抗體效價難以比較，差一個細節或使用的病毒為野生株或甲病毒，都會影響數據；就像長庚實驗室檢驗莫德納疫苗的抗體效價就和中研院差了三倍，推估約有兩千多。 對於聯亞生技稱其疫苗可誘發殺手T細胞殺死被病毒感染之細胞，可望提供中和抗體之外的第二重保護力，施信如認為，這難以使用中和抗體評估，必須進入第三期臨床試驗才能驗證疫苗保護力。 但以高端和聯亞的數據都來自中研院來看，高端的抗體效價為662，應與AZ疫苗的抗體效價差不多，而聯亞的抗體效價一百多確實不算高，「確實有些遺憾」。 聯亞預告11月中下旬解盲 聯亞強調，這次是二期臨床試驗期中分析報告，並非解盲，預告正式解盲將在11月中下旬進行；6月底將遵循衛福部食葯署先前訂定的規則，以二期臨床期中數據先行送件申請緊急使用授權（EUA）審查。 食葯署長吳秀梅則表示，尚未看到聯亞疫苗的數據，要等廠商送件後才會進行審查規劃，而AZ疫苗的中和抗體效價研究也依程序進行中，之後會依時程審查國產疫苗EUA。 聯亞還指出，將加速推動在印度對1.1萬名受試者進行第三期臨床試驗，也將在美國進行「混合補強施打」的第二期臨床試驗。 在追加劑的計畫上，美國Vaxxinity團隊已於今年2月與美國FDA進行pre-IND會議，將和美國University of Nebraska Medical Center（UNMC）合作，以UB-612作為已接受輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（Johnson & Johnson）疫苗但中和性抗體效價逐漸下降者追加疫苗（booster vaccine），進行「混合補強施打」的第二期臨床試驗。
