联亚疫苗未通过EUA审查 子公司股价狂跌近40%

台湾两款国产疫苗之一的联亚疫苗，因未达到中和抗体必须不劣于AZ疫苗等相关条件，而无法通过紧急使用授权（EUA）标准，无法取得EUA。消息公布后，原本大涨的联亚生技子公司联亚药股价随即大跌近40%，也将影响台湾疫苗供应量。

综合媒体报导，联亚于6月27日公布临床二期期中资料，并于30日向食药署申请EUA，食药署8月15日召开专家会议审查后，由流行疫情指挥中心指挥官陈时中于16日公布审查结果，宣布联亚疫苗因中和抗体效价偏低未通过EUA审查。

21名专家审查 17人不同意

食药署指出，会议经过充分的审查与讨论，联亚疫苗的临床试验结果显示，该疫苗安全性可接受，具细胞免疫反应趋势，但中和抗体数据与国人接种AZ疫苗外部对照组的中和抗体数据相比，未能达到专家会议所订定的两项国产疫苗EUA疗效评估基准。

出席审查会议的专家有22人，经投票表决，除了主席不参与投票外，21人投票结果为4人补件再议，17人不同意通过，建议不予核准专案制造。

根据两款国产疫苗的第2期临床试验期中报告，完整接种两剂后，高端疫苗的血清抗体阳转率达99.8%，中和抗体效价为662；联亚疫苗则是血清抗体阳转率95.65%、中和抗体效价102.3。

针对参与联亚疫苗临床试验的3,000多名受试者，陈时中指出，参与临床试验都是在为社会努力，会请联亚生技提供相关资料，并尊重当事人意愿，经专家开会讨论适合接种其他疫苗的时程后，就会进一步安排接种其他疫苗的时程。

子公司股价跳水式下跌近40%

原本外界认为，联亚取得EUA并不成问题，更乐观预估最快8月底就可提供500万剂疫苗供国人施打，但EUA审查结果出炉，随即对股价造成冲击。

联亚生技并未挂牌上市，其子公司联亚药目前于兴柜登录，并负责联亚新冠疫苗后段充填，由于兴柜交易时间至下午3点，更没有涨跌幅限制，因此利空消息一出，即出现跳水式跌幅，由原本200元高点最低跌至106.5元，跌幅近40%，也将影响国内疫苗供应量。

对于联亚疫苗申请EUA审查未通过，前台大感染科医师林氏璧直呼可惜了，“这是一个小分子精心设计的疫苗，且相对于高端的大分子，它的产能是会比较高的。何美乡老师说过，小分子是较难产生够高的中和抗体，但理论上它T细胞免疫力是会比较好的。”

不过，他还是正面看待表示，“希望联亚能继续努力，开发疫苗不是这么容易的事情，中和抗体没有和AZ相当，未必就是没有保护力的疫苗。新冠疫苗的保护力除了中和抗体外，T细胞可能也有一定角色。若对自己疫苗有信心，努力去国外，以第三期临床试验验证自己的保护力吧！”