微博驚爆私生活混亂後 中國游泳名將季新傑急闢謠
2026 年 6 月 4 日
台湾两款国产疫苗之一的联亚疫苗，因未达到中和抗体必须不劣于AZ疫苗等相关条件，而无法通过紧急使用授权（EUA）标准，无法取得EUA。消息公布后，原本大涨的联亚生技子公司联亚药股价随即大跌近40%，也将影响台湾疫苗供应量。 综合媒体报导，联亚于6月27日公布临床二期期中资料，并于30日向食药署申请EUA，食药署8月15日召开专家会议审查后，由流行疫情指挥中心指挥官陈时中于16日公布审查结果，宣布联亚疫苗因中和抗体效价偏低未通过EUA审查。 21名专家审查 17人不同意 食药署指出，会议经过充分的审查与讨论，联亚疫苗的临床试验结果显示，该疫苗安全性可接受，具细胞免疫反应趋势，但中和抗体数据与国人接种AZ疫苗外部对照组的中和抗体数据相比，未能达到专家会议所订定的两项国产疫苗EUA疗效评估基准。 出席审查会议的专家有22人，经投票表决，除了主席不参与投票外，21人投票结果为4人补件再议，17人不同意通过，建议不予核准专案制造。 根据两款国产疫苗的第2期临床试验期中报告，完整接种两剂后，高端疫苗的血清抗体阳转率达99.8%，中和抗体效价为662；联亚疫苗则是血清抗体阳转率95.65%、中和抗体效价102.3。 针对参与联亚疫苗临床试验的3,000多名受试者，陈时中指出，参与临床试验都是在为社会努力，会请联亚生技提供相关资料，并尊重当事人意愿，经专家开会讨论适合接种其他疫苗的时程后，就会进一步安排接种其他疫苗的时程。 子公司股价跳水式下跌近40% 原本外界认为，联亚取得EUA并不成问题，更乐观预估最快8月底就可提供500万剂疫苗供国人施打，但EUA审查结果出炉，随即对股价造成冲击。 联亚生技并未挂牌上市，其子公司联亚药目前于兴柜登录，并负责联亚新冠疫苗后段充填，由于兴柜交易时间至下午3点，更没有涨跌幅限制，因此利空消息一出，即出现跳水式跌幅，由原本200元高点最低跌至106.5元，跌幅近40%，也将影响国内疫苗供应量。 对于联亚疫苗申请EUA审查未通过，前台大感染科医师林氏璧直呼可惜了，“这是一个小分子精心设计的疫苗，且相对于高端的大分子，它的产能是会比较高的。何美乡老师说过，小分子是较难产生够高的中和抗体，但理论上它T细胞免疫力是会比较好的。” 不过，他还是正面看待表示，“希望联亚能继续努力，开发疫苗不是这么容易的事情，中和抗体没有和AZ相当，未必就是没有保护力的疫苗。新冠疫苗的保护力除了中和抗体外，T细胞可能也有一定角色。若对自己疫苗有信心，努力去国外，以第三期临床试验验证自己的保护力吧！”
联亚生技6月28日公布COVID-19疫苗二期临床试验期中分析结果，强调其研发的UB-612疫苗对变种病毒具保护力，将加速前往印度进行1.1万人的三期临床试验。有专家表示，因联亚的疫苗抗体效价略低，但其中活化T细胞的部分难以用中和抗体效价评估，因此仍须看第三期临床试验才能知道确切的保护力。 联亚生技在记者会上公布的UB-612疫苗二期临床试验期中分析数据显示，该疫苗安全性与耐受性良好，所有受试者未出现与疫苗相关的严重不良反应；在免疫原性反应方面，抗体效价在施打第2剂后28天血清阳转率，于19至64岁施打疫苗组达95.65％、65岁以上年长者施打疫苗组则达88.57％；中和抗体效价为102.3。由于中和抗体效价102.3，对比高端疫苗的662，数字上有不小差距，引发医界跟学者较多讨论跟担心。 至于病毒变异株有效保护力部分，联亚表示，从一期受试者检体分析显示，UB-612诱导出的中和性抗体对印度Delta株的效价仍保持同一水平；成因是引起T细胞（Killer T Cell）免疫反应的设计型新冠病毒合成肽的胺基酸序列，乃来至于不易突变的蛋白区间，故UB-612疫苗产生的免疫反应，可应对现有广泛传播的印度Delta突变株。 对于联亚的数据结果，长庚大学新兴病毒研究中心主任施信如表示，不同的实验室抗体效价难以比较，差一个细节或使用的病毒为野生株或甲病毒，都会影响数据；就像长庚实验室检验莫德纳疫苗的抗体效价就和中研院差了三倍，推估约有两千多。 对于联亚生技称其疫苗可诱发杀手T细胞杀死被病毒感染之细胞，可望提供中和抗体之外的第二重保护力，施信如认为，这难以使用中和抗体评估，必须进入第三期临床试验才能验证疫苗保护力。 但以高端和联亚的数据都来自中研院来看，高端的抗体效价为662，应与AZ疫苗的抗体效价差不多，而联亚的抗体效价一百多确实不算高，“确实有些遗憾”。 联亚预告11月中下旬解盲 联亚强调，这次是二期临床试验期中分析报告，并非解盲，预告正式解盲将在11月中下旬进行；6月底将遵循卫福部食药署先前订定的规则，以二期临床期中数据先行送件申请紧急使用授权（EUA）审查。 食药署长吴秀梅则表示，尚未看到联亚疫苗的数据，要等厂商送件后才会进行审查规划，而AZ疫苗的中和抗体效价研究也依程序进行中，之后会依时程审查国产疫苗EUA。 联亚还指出，将加速推动在印度对1.1万名受试者进行第三期临床试验，也将在美国进行“混合补强施打”的第二期临床试验。 在追加剂的计画上，美国Vaxxinity团队已于今年2月与美国FDA进行pre-IND会议，将和美国University of Nebraska Medical Center（UNMC）合作，以UB-612作为已接受辉瑞（Pfizer）、莫德纳（Moderna）和娇生（Johnson & Johnson）疫苗但中和性抗体效价逐渐下降者追加疫苗（booster vaccine），进行“混合补强施打”的第二期临床试验。
