聯亞疫苗未通過EUA審查 子公司股價狂跌近40%

台灣兩款國產疫苗之一的聯亞疫苗，因未達到中和抗體必須不劣於AZ疫苗等相關條件，而無法通過緊急使用授權（EUA）標準，無法取得EUA。消息公布後，原本大漲的聯亞生技子公司聯亞藥股價隨即大跌近40%，也將影響台灣疫苗供應量。

綜合媒體報導，聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA，食藥署8月15日召開專家會議審查後，由流行疫情指揮中心指揮官陳時中於16日公布審查結果，宣布聯亞疫苗因中和抗體效價偏低未通過EUA審查。

21名專家審查 17人不同意

食藥署指出，會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。

出席審查會議的專家有22人，經投票表決，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造。

根據兩款國產疫苗的第2期臨床試驗期中報告，完整接種兩劑後，高端疫苗的血清抗體陽轉率達99.8%，中和抗體效價為662；聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。

針對參與聯亞疫苗臨床試驗的3,000多名受試者，陳時中指出，參與臨床試驗都是在為社會努力，會請聯亞生技提供相關資料，並尊重當事人意願，經專家開會討論適合接種其他疫苗的時程後，就會進一步安排接種其他疫苗的時程。

子公司股價跳水式下跌近40%

原本外界認為，聯亞取得EUA並不成問題，更樂觀預估最快8月底就可提供500萬劑疫苗供國人施打，但EUA審查結果出爐，隨即對股價造成衝擊。

聯亞生技並未掛牌上市，其子公司聯亞藥目前於興櫃登錄，並負責聯亞新冠疫苗後段充填，由於興櫃交易時間至下午3點，更沒有漲跌幅限制，因此利空消息一出，即出現跳水式跌幅，由原本200元高點最低跌至106.5元，跌幅近40%，也將影響國內疫苗供應量。

對於聯亞疫苗申請EUA審查未通過，前台大感染科醫師林氏璧直呼可惜了，「這是一個小分子精心設計的疫苗，且相對於高端的大分子，它的產能是會比較高的。何美鄉老師說過，小分子是較難產生夠高的中和抗體，但理論上它T細胞免疫力是會比較好的。」

不過，他還是正面看待表示，「希望聯亞能繼續努力，開發疫苗不是這麼容易的事情，中和抗體沒有和AZ相當，未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外，T細胞可能也有一定角色。若對自己疫苗有信心，努力去國外，以第三期臨床試驗驗證自己的保護力吧！」