莫德納疫苗獲FDA全面使用授權　更名為Spikevax

美國食品及藥物管理局（FDA）周一（1月31日）正式向莫德納（Moderna）新冠疫苗批出全面使用授權許可，未來莫德納疫苗將以品牌名稱「Spikevax」在市場上銷售。18歲以上民眾皆可施打，這是美國FDA全面批准的第2支COVID-19疫苗。

據路透社報導，莫德納疫苗已於2020年12月取得美國FDA的緊急使用授權，如今將以Spikevax的品牌名稱進行販售。

與莫德納疫苗運用類似技術的輝瑞/BioNTech（Pfizer/BNT）疫苗，同樣是先取得緊急使用授權，再於去年率先獲得全面批准，可以用於16歲及以上的美國人。值得留意的是，輝瑞疫苗獲完全授權後，該款疫苗的接種率並沒有明顯增加。

美國疾病管制暨預防中心（CDC）資料顯示，美國目前有近7500萬民眾已接種莫德納兩劑型疫苗。

莫德納疫苗已在全球70多個國家獲准使用，包括加拿大與歐洲聯盟。

莫德納去年6月提出申請，欲取得對12至17歲年齡層施打疫苗的授權，但美國FDA至今尚未回應。

莫德納與輝瑞/BNT這兩款疫苗均與極少數心肌炎病例有關，主要發生在年輕男性身上。

莫德納去年10月表示，美國FDA正在評估疫苗注射後導致心肌炎的風險，而相關審查作業導致莫德納取得青少年緊急使用授權的時間延後。