高端疫苗試驗公司疑涉中資 衛福部不排除重啟試驗

台灣國產高端疫苗2期臨床試驗被指委託疑涉中資「丘以思」公司執行。對此，衛福部長薛瑞元表示，不排除重啟藥品臨床試驗（GCP）可能。疫情指揮官表示，會函請丘以思說明最新股權結構，再依照「兩岸人民關係條例」處理。

綜合台媒報導，台灣民眾黨立委邱臣遠周一（24日）在立法院質詢時，質疑高端公司委託執行第2期臨床試驗的「丘以思生技顧問公司」涉中資，對此，衛福部食藥署周二（25日）晚發布新聞稿指，經查丘以思合法立案，且高端公司對試驗數據的品質與完整須負完全責任。

衛福部長薛瑞元周三（26日）受訪回應此議題時表示，高端公司在做第2期臨床試驗時，委託CRO（受託研究機構）公司協助臨床試驗，簽約丘以思生技，經查丘以思仍是台灣登記委案公司，為一間美商子公司。

薛瑞元說，丘以思母公司今年10月公布合併中資，這在業界很常見，台灣子公司丘以思生技仍是經濟部允許合法登記的港資公司。

薛瑞元強調，衛福部注重的是藥品臨床試驗（GCP），包括：高端COVID-19疫苗2期臨床試驗委託的CRO公司是否為台灣經濟部核准的合法登記公司，以及臨床試驗是否按部就班正常執行，查核試驗數據妥善保存與否，不會涉及背後母公司的股權結構變化。

薛瑞元表示，高端疫苗2期臨床試驗去年6月的藥品臨床試驗（GCP）合格，國產疫苗個資保存屬於GCP查核範疇，當初並無發現異常，高端疫苗緊急使用授權（EUA）則在去年7月通過。丘以思母公司合併中資後，若食藥署評估有必要再次確認資料保存狀況，不排除重啟GCP可能性。

針對媒體質疑中央對高端及BNT中資議題雙標，薛瑞元重申，當初復必泰是涉及輸入疫苗申請，而現在談及的丘以思母公司只是高端的臨床試驗委託，經查丘以思母公司並無與高端簽約前就合併一事，更不是代表高端被中資合併，強調CRO公司海外母公司背後的股權變化不是衛福部查核範圍。

疫情指揮中心指揮官王必勝周三表示，「丘以思」公司在經濟部商業司的登記屬於港商，從111年（2022）登記至今原始股東「沒有中國籍」、申報資料「沒有中國投資人」，但會函請公司說明最新股權結構，再依照「兩岸人民關係條例」處理。