高端疫苗试验公司疑涉中资 卫福部不排除重启试验

台湾国产高端疫苗2期临床试验被指委托疑涉中资“丘以思”公司执行。对此，卫福部长薛瑞元表示，不排除重启药品临床试验（GCP）可能。疫情指挥官表示，会函请丘以思说明最新股权结构，再依照“两岸人民关系条例”处理。

综合台媒报导，台湾民众党立委邱臣远周一（24日）在立法院质询时，质疑高端公司委托执行第2期临床试验的“丘以思生技顾问公司”涉中资，对此，卫福部食药署周二（25日）晚发布新闻稿指，经查丘以思合法立案，且高端公司对试验数据的品质与完整须负完全责任。

卫福部长薛瑞元周三（26日）受访回应此议题时表示，高端公司在做第2期临床试验时，委托CRO（受托研究机构）公司协助临床试验，签约丘以思生技，经查丘以思仍是台湾登记委案公司，为一间美商子公司。

薛瑞元说，丘以思母公司今年10月公布合并中资，这在业界很常见，台湾子公司丘以思生技仍是经济部允许合法登记的港资公司。

薛瑞元强调，卫福部注重的是药品临床试验（GCP），包括：高端COVID-19疫苗2期临床试验委托的CRO公司是否为台湾经济部核准的合法登记公司，以及临床试验是否按部就班正常执行，查核试验数据妥善保存与否，不会涉及背后母公司的股权结构变化。

薛瑞元表示，高端疫苗2期临床试验去年6月的药品临床试验（GCP）合格，国产疫苗个资保存属于GCP查核范畴，当初并无发现异常，高端疫苗紧急使用授权（EUA）则在去年7月通过。丘以思母公司合并中资后，若食药署评估有必要再次确认资料保存状况，不排除重启GCP可能性。

针对媒体质疑中央对高端及BNT中资议题双标，薛瑞元重申，当初复必泰是涉及输入疫苗申请，而现在谈及的丘以思母公司只是高端的临床试验委托，经查丘以思母公司并无与高端签约前就合并一事，更不是代表高端被中资合并，强调CRO公司海外母公司背后的股权变化不是卫福部查核范围。

疫情指挥中心指挥官王必胜周三表示，“丘以思”公司在经济部商业司的登记属于港商，从111年（2022）登记至今原始股东“没有中国籍”、申报资料“没有中国投资人”，但会函请公司说明最新股权结构，再依照“两岸人民关系条例”处理。