英國核批口服新冠藥 僅限有重症風險因素者使用

英國4日公布批准新冠口服藥molnupiravir使用於輕度至中度新冠患者,但限於至少有一種導致病情惡化的危險因素,包括肥胖、糖尿病或心臟病等。英國是首個通過使用此藥的國家,其他國家如美國和歐盟還在審核階段。 

Molnupiravir是美國默沙東集團(Merck)和Ridgeback Biotherapeutics聯合研發的首個新冠口服藥。Merck10月公布的臨床數據顯示,此藥可將輕度與中度新冠患者住院及死亡風險減輕約50%。

據法廣報道,英國的公報說,英國監管機構和政府的獨立專家顧問組「人用藥品委員會」對其安全性、質量和有效性進行了嚴格審查,並批准其用於治療新冠病毒的首個口服藥物。

英國衛生大臣Sajid Javid表示,該藥的批准將「改變遊戲規則」,脆弱和有免疫問題的患者可以獲得突破性治療。Molnupiravir會削弱病毒複製的能力,藉此延緩病程。

根據臨床數據,新冠患者最好在染疫的初期服食此藥,也就是症狀出現的5天之內服用療效最佳。此藥需持續服用5天,一天服用2次,每次4粒。

英國當局宣布已向藥廠採購45萬份療程。美國監管當局也在對該藥進行審核,一旦通過將採購170萬份療程。歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)也開始審核。

路透社報導,Merck已簽訂9份合約,總計出售超過300萬份療程。該藥廠計劃今年年底前生產1000萬份療程,2022年生產2000萬份。 

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