英国核批口服新冠药 仅限有重症风险因素者使用

英国4日公布批准新冠口服药molnupiravir使用于轻度至中度新冠患者,但限于至少有一种导致病情恶化的危险因素,包括肥胖、糖尿病或心脏病等。英国是首个通过使用此药的国家,其他国家如美国和欧盟还在审核阶段。 

Molnupiravir是美国默沙东集团(Merck)和Ridgeback Biotherapeutics联合研发的首个新冠口服药。Merck10月公布的临床数据显示,此药可将轻度与中度新冠患者住院及死亡风险减轻约50%。

据法广报道,英国的公报说,英国监管机构和政府的独立专家顾问组“人用药品委员会”对其安全性、质量和有效性进行了严格审查,并批准其用于治疗新冠病毒的首个口服药物。

英国卫生大臣Sajid Javid表示,该药的批准将“改变游戏规则”,脆弱和有免疫问题的患者可以获得突破性治疗。Molnupiravir会削弱病毒复制的能力,借此延缓病程。

根据临床数据,新冠患者最好在染疫的初期服食此药,也就是症状出现的5天之内服用疗效最佳。此药需持续服用5天,一天服用2次,每次4粒。

英国当局宣布已向药厂采购45万份疗程。美国监管当局也在对该药进行审核,一旦通过将采购170万份疗程。欧盟药品管理局(European Medicines Agency)也开始审核。

路透社报导,Merck已签订9份合约,总计出售超过300万份疗程。该药厂计划今年年底前生产1000万份疗程,2022年生产2000万份。 

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