百萬檢測盒恐失准 澳製造商被外國消費者起訴

澳洲COVID-19快速檢測盒製造商Ellume因產品檢測結果不准，召回數百萬件檢測試劑。美國消費者已對該公司提起訴訟。

據《悉尼晨鋒報》（SMH）報導，Ellume公司2021年與美國政府簽訂協議出售檢測盒，因擔心假陽性率高於可接受水平而召回220萬件COVID-19檢測盒。儘管已經召回產品，但受錯誤檢測結果影響的消費者在美國馬里蘭州的地方法院提起訴訟，稱他們尚未收到全額退款。

檢測結果不准可能會影響後續治療，也可能導致健康人士接受不必要的治療與隔離。

美國印第安納州居民Karen Kerschen表示，她與妹妹去愛爾蘭旅行前花了65美元（87澳元）購買Ellume檢測試劑，在返回美國前幾天做了COVID-19檢測，結果為陽性。旅遊團管理層建議，整個旅遊團必須立即隔離，因此他們錯過了一天的觀光及用餐。

Kerschen打算用妹妹的檢測試劑驗證結果時，卻被告知該款試劑已被召回。她說，Ellume公司建議她「去再買一個檢測試劑盒」。

她在PCR檢測點的結果顯示陰性，然而前往檢測點的路費為40歐元（58澳元），檢測費用為99歐元（143澳元）。

Kerschen稱，她在返回美國後聯繫該公司索取退款，但沒有收到退款。

Ellume發言人說，這起訴訟並不具有法律效力，完全沒有依據。

另一位原告Wallace Lovejoy稱，他和妻子由於自測結果不准，錯過了前往英國的旅行。他的妻子檢測結果呈陽性，但隨後做PCR檢測後結果為陰性。

Lovejoy在提交給法院的投訴中說，Ellume未能按購買價格退款，不公正地收取了顧客在問題產品上花費的錢，犧牲了原告和集體成員的利益。

Ellume公司成立於澳洲布里斯本，並在當地建造了一家生產檢測試劑的工廠。該公司首席執行官兼創始人Sean Parsons博士長期認為美國市場是重點，因為澳洲去年才批准使用快速檢測盒。

該公司的檢測產品未在澳洲註冊，預計今年將向治療用品管理局（TGA）申請。