澳洲政府已經致信輝瑞公司(Pfizer),請該公司向澳洲醫療用品管理局(TGA)申請給5至11歲兒童注射COVID-19疫苗的許可。2021年年底,澳洲小學生有望接種輝瑞疫苗。
據每日電訊報9月21日報道,澳洲衛生部長Greg Hunt要求輝瑞公司在澳洲申請許可,並證實如果被推薦使用,5至11歲的兒童將成為輝瑞疫苗的優先注射群體。
Hunt說,「我鼓勵並邀請輝瑞公司儘早向澳洲醫療用品管理局提交平行申請,以獲得澳洲的監管批准。」
Hunt還指出,澳洲完全有能力向12歲以下的兒童提供輝瑞疫苗,因為預計到2021年底,輝瑞公司將總共向澳洲提供4000萬劑疫苗。
據報道,首席護理和助產士Alison McMillan表示,澳洲醫療用品管理局已經非常有速率地批准輝瑞疫苗用於12歲至15歲人群。因此,根據收到輝瑞公司的申請和提交數據的時間,今年有可能獲得批准。
McMillan指出,澳洲有一個強有力的兒童疫苗接種計劃,如果輝瑞疫苗被批准用於年齡較小的兒童,她相信5至11歲的兒童的疫苗接種率會很高。McMillan說,「我們都明白讓兒童重返學校的重要性,我們已經看到了父母和家庭所面臨的挑戰。如果疫苗變得可用,這將是一個額外的保護措施。」
輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech已經完成了一項針對近2300名5至11歲美國兒童的試驗,該試驗發現該疫苗在該年齡組中「安全、耐受性好,並顯示出強烈的中和抗體反應」。
兩家公司在一份聲明中表示,在兒童接種兩劑疫苗(劑量為成人的三分之一)一個月後,抗體水平可與先前試驗中16至25歲的年齡群相媲美,這被認為是良好保護的信號。
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