澳洲政府已经致信辉瑞公司(Pfizer),请该公司向澳洲医疗用品管理局(TGA)申请给5至11岁儿童注射COVID-19疫苗的许可。2021年年底,澳洲小学生有望接种辉瑞疫苗。
据每日电讯报9月21日报道,澳洲卫生部长Greg Hunt要求辉瑞公司在澳洲申请许可,并证实如果被推荐使用,5至11岁的儿童将成为辉瑞疫苗的优先注射群体。
Hunt说,“我鼓励并邀请辉瑞公司尽早向澳洲医疗用品管理局提交平行申请,以获得澳洲的监管批准。”
Hunt还指出,澳洲完全有能力向12岁以下的儿童提供辉瑞疫苗,因为预计到2021年底,辉瑞公司将总共向澳洲提供4000万剂疫苗。
据报道,首席护理和助产士Alison McMillan表示,澳洲医疗用品管理局已经非常有速率地批准辉瑞疫苗用于12岁至15岁人群。因此,根据收到辉瑞公司的申请和提交数据的时间,今年有可能获得批准。
McMillan指出,澳洲有一个强有力的儿童疫苗接种计划,如果辉瑞疫苗被批准用于年龄较小的儿童,她相信5至11岁的儿童的疫苗接种率会很高。McMillan说,“我们都明白让儿童重返学校的重要性,我们已经看到了父母和家庭所面临的挑战。如果疫苗变得可用,这将是一个额外的保护措施。”
辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech已经完成了一项针对近2300名5至11岁美国儿童的试验,该试验发现该疫苗在该年龄组中“安全、耐受性好,并显示出强烈的中和抗体反应”。
两家公司在一份声明中表示,在儿童接种两剂疫苗(剂量为成人的三分之一)一个月后,抗体水平可与先前试验中16至25岁的年龄群相媲美,这被认为是良好保护的信号。
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