澳確認加強針副作用 第四劑疫苗爭議大

澳大利亞藥品監管機構TGA已確認了首例在接種加強疫苗後出現的心臟炎症。與此同時，在澳洲衛生當局透露將推出第四劑加強疫苗，然而，對加強劑抵制的呼聲越來越高，包括世界衛生組織 (WHO) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 。 

心肌炎和心包炎（心臟周圍內膜炎症）是與疫苗相關的嚴重但罕見的副作用。TGA表示，正在監測成人疫苗加強劑的安全性。「根據臨床試驗結果和海外監管機構的觀察結果，預計第一劑和第二劑疫苗的副作用類型不會不同。海外已經接種了更多的加強劑。」

據 TGA 稱，注射首劑疫苗後，每 100,000 名接受輝瑞 (Pfizer) 藥物治療的人中約有 1 到 2 人患有心肌炎，它被描述為「非常罕見」，每 100,000 名接受 Moderna 治療的人中約有 2 到 3 人患有心肌炎。 

但在第二次給藥後，在每 100,000 青少年中，輝瑞公司的疫苗導致出現12 個病例，Moderna 出現17 例；每 100,000 名30 歲以下年輕男性中，輝瑞公司的疫苗引起 6 例，Moderna 為12 例。

「到 2022 年 1 月 9 日，我們已收到大約 950 份關於在第三劑或加強劑後發現的疑似不良反應的報告，」TGA 說。 

「這包括少數心肌炎和心包炎病例。注射加強劑後向 TGA 報告的最常見副作用反應是淋巴結腫大（也稱為淋巴結病）、頭痛、疲勞、肌肉疼痛和發燒。淋巴結腫大是疫苗的一種正常且已知的副作用，發生在免疫系統受到刺激時，之前在臨床試驗中已被發現。」

TGA 表示，它還收到了大約 3000 份兒童和青少年接種疫苗後不良反應的報告。12 至 17 歲兒童最常見的反應是胸痛、頭痛、頭暈、噁心和發燒。 

「美國兒童接種疫苗後出現更嚴重影響的報告極為罕見，有 870 萬劑疫苗中有 100 份報告——最常見的是發燒、嘔吐，在某些情況下癲癇發作，」TGA說。 

心肌炎在這個年齡段非常罕見，超過 800 萬劑有 11 例確診報告——這些都是輕度病例。 TGA 正在密切關注這個年齡段的不良事件報告。」 

TGA 強調，心肌炎「通常是輕微的，病例通常會在治療和休息幾天後痊癒」，但大約一半的病例會住院。

本月早些時候，以色列成為第一個開始推出第四劑疫苗的國家。丹麥和智利也開始向有嚴重疾病風險的人推出第二次加強劑。 

澳洲首席衛生官Kelly教授上周末透露，政府的疫苗諮詢小組——澳大利亞免疫技術諮詢小組（ATAGI）將「絕對」考慮接種第四針的可能性。 

然而，對加強劑抵制的呼聲越來越高，包括世界衛生組織 (WHO) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 在內。

EMA 上周表示，仍然沒有數據支持第四劑的需要，並警告說頻繁的加強劑可能會導致「免疫反應問題」。 

據路透社報道，EMA 疫苗戰略負責人 Marco Cavaleri 在媒體簡報會上說：「雖然使用額外的加強劑可能是應急計劃的一部分，但在短時間內重複接種疫苗並不是可持續的長期戰略。」 

「加強劑可以做一次，或者兩次，但我們認為，這不是應該不斷重複的事情。」 

與此同時，世衛組織警告稱，「基於原始疫苗成分的重複加強劑量的疫苗接種策略不太可能是適當的或可持續的」。 

曾幫助開發牛津-阿斯利康疫苗的英國首席疫苗顧問Andrew Pollard教授也呼籲停止正在進行的大規模疫苗接種。

「每 4 到 6 個月為地球上的每個人接種一次疫苗，真的是負擔不起、不可持續甚至是不需要的。」 「未來，我們需要針對弱勢群體。」

輝瑞首席執行官 Albert Bourla 上周表示，其目前的兩劑 Covid-19 疫苗對 Omicron 變體提供「非常有限的保護（如果有保護的話）」，而三劑「提供了對住院和死亡的合理保護」。 

Bourla說，輝瑞公司正在開發一種針對 Omicron 的疫苗，該疫苗應該會在 3 月份上市。