澳确认加强针副作用 第四剂疫苗争议大

澳大利亚药品监管机构TGA已确认了首例在接种加强疫苗后出现的心脏炎症。与此同时,在澳洲卫生当局透露将推出第四剂加强疫苗,然而,对加强剂抵制的呼声越来越高,包括世界卫生组织 (WHO) 和欧洲药品管理局 (EMA) 。 

心肌炎和心包炎(心脏周围内膜炎症)是与疫苗相关的严重但罕见的副作用。TGA表示,正在监测成人疫苗加强剂的安全性。“根据临床试验结果和海外监管机构的观察结果,预计第一剂和第二剂疫苗的副作用类型不会不同。海外已经接种了更多的加强剂。”

据 TGA 称,注射首剂疫苗后,每 100,000 名接受辉瑞 (Pfizer) 药物治疗的人中约有 1 到 2 人患有心肌炎,它被描述为“非常罕见”,每 100,000 名接受 Moderna 治疗的人中约有 2 到 3 人患有心肌炎。 

但在第二次给药后,在每 100,000 青少年中,辉瑞公司的疫苗导致出现12 个病例,Moderna 出现17 例;每 100,000 名30 岁以下年轻男性中,辉瑞公司的疫苗引起 6 例,Moderna 为12 例。

“到 2022 年 1 月 9 日,我们已收到大约 950 份关于在第三剂或加强剂后发现的疑似不良反应的报告,”TGA 说。 

“这包括少数心肌炎和心包炎病例。注射加强剂后向 TGA 报告的最常见副作用反应是淋巴结肿大(也称为淋巴结病)、头痛、疲劳、肌肉疼痛和发烧。淋巴结肿大是疫苗的一种正常且已知的副作用,发生在免疫系统受到刺激时,之前在临床试验中已被发现。”

TGA 表示,它还收到了大约 3000 份儿童和青少年接种疫苗后不良反应的报告。12 至 17 岁儿童最常见的反应是胸痛、头痛、头晕、恶心和发烧。 

“美国儿童接种疫苗后出现更严重影响的报告极为罕见,有 870 万剂疫苗中有 100 份报告——最常见的是发烧、呕吐,在某些情况下癫痫发作,”TGA说。 

心肌炎在这个年龄段非常罕见,超过 800 万剂有 11 例确诊报告——这些都是轻度病例。 TGA 正在密切关注这个年龄段的不良事件报告。” 

TGA 强调,心肌炎“通常是轻微的,病例通常会在治疗和休息几天后痊愈”,但大约一半的病例会住院。

本月早些时候,以色列成为第一个开始推出第四剂疫苗的国家。丹麦和智利也开始向有严重疾病风险的人推出第二次加强剂。 

澳洲首席卫生官Kelly教授上周末透露,政府的疫苗咨询小组——澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)将“绝对”考虑接种第四针的可能性。 

然而,对加强剂抵制的呼声越来越高,包括世界卫生组织 (WHO) 和欧洲药品管理局 (EMA) 在内。

EMA 上周表示,仍然没有数据支持第四剂的需要,并警告说频繁的加强剂可能会导致“免疫反应问题”。 

据路透社报道,EMA 疫苗战略负责人 Marco Cavaleri 在媒体简报会上说:“虽然使用额外的加强剂可能是应急计划的一部分,但在短时间内重复接种疫苗并不是可持续的长期战略。” 

“加强剂可以做一次,或者两次,但我们认为,这不是应该不断重复的事情。” 

与此同时,世卫组织警告称,“基于原始疫苗成分的重复加强剂量的疫苗接种策略不太可能是适当的或可持续的”。 

曾帮助开发牛津-阿斯利康疫苗的英国首席疫苗顾问Andrew Pollard教授也呼吁停止正在进行的大规模疫苗接种。

“每 4 到 6 个月为地球上的每个人接种一次疫苗,真的是负担不起、不可持续甚至是不需要的。” “未来,我们需要针对弱势群体。”

辉瑞首席执行官 Albert Bourla 上周表示,其目前的两剂 Covid-19 疫苗对 Omicron 变体提供“非常有限的保护(如果有保护的话)”,而三剂“提供了对住院和死亡的合理保护”。 

Bourla说,辉瑞公司正在开发一种针对 Omicron 的疫苗,该疫苗应该会在 3 月份上市。

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