英權威醫學雜誌：輝瑞新冠疫苗臨床數據涉造假

英國權威醫學雜誌《The BMJ》11月2日發布的報告稱，輝瑞新冠疫苗接種三期臨床試驗存在數據造假與盲目試驗等問題。舉報此事的員工已被公司以「無法勝任工作」為由遭解僱。

綜合外媒報道，輝瑞的合作夥伴Ventavia Research Group負責了輝瑞新冠疫苗的三期臨床試驗。該公司的前區域主管Brook Jackson向《The BMJ》提供了數十份公司的內部文件、錄音、照片和電子郵件。

其中一份2020年8月的內部文件顯示，輝瑞在開始進行試驗後不久，就有其公司員工被發現「修改文件日誌」及「隨意填寫試驗數據」。另有一段錄音揭露，公司高層承認「試驗每天都有各種各樣的問題出現」，但卻暗示「這不是什麼大問題」。

Jackson透露，Ventavia Research Group不僅造假數據，還事先告知試驗者被施打的是輝瑞疫苗或者安慰劑；雇用不合格的疫苗接種人員，以及對第三階段試驗的不良反應跟進遲緩。她曾向高層稟報這一切，卻被敷衍對待。

去年9月25日，Jackson曾向美國食品藥品管理局（FDA）發送郵件，舉報所看到的一切，包括未對試驗者進行監測；沒有及時跟進實驗者的不良反應；疫苗沒有在適當的溫度下儲存；實驗室標本標籤錯誤，以及未報告方案存在偏差等。但是，當晚她被公司以「無法勝任工作」為由遭解僱。

多名遭解僱或離開Ventavia Research Group的前雇員也證實了Jackson的舉證。其中有位在其職業生涯中曾參與過40多個臨床試驗的員工表示，她從未經歷過像輝瑞試驗中的「混亂」工作環境，還表示這種情況在她遭解僱後仍持續。

據悉，Ventavia Research Group也將為輝瑞進行其它疫苗臨床試驗，包括兒童和年輕人、孕婦的新冠疫苗和一個加強劑量，以及一個RSV疫苗試驗。 

根據資料，輝瑞新冠疫苗由德國BioNTech及美國輝瑞合作開發。輝瑞與BioNTech於2020年11月18日公布疫苗在第三期臨床測試的有效率達到95%，隨後於11月20日向美國食藥局（FDA）申請緊急授權使用許可，美國於12月11日宣布批准緊急使用BNT162b2疫苗，並於2020年12月31日成為世界衛生組織首款核准使用的預防2019冠狀病毒病疫苗。