澳洲粵語文化節圓滿成功——政要祝賀中華文化學校十五週年
2026 年 6 月 24 日
澳洲COVID-19快速检测盒制造商Ellume因产品检测结果不准，召回数百万件检测试剂。美国消费者已对该公司提起诉讼。 据《悉尼晨锋报》（SMH）报导，Ellume公司2021年与美国政府签订协议出售检测盒，因担心假阳性率高于可接受水平而召回220万件COVID-19检测盒。尽管已经召回产品，但受错误检测结果影响的消费者在美国马里兰州的地方法院提起诉讼，称他们尚未收到全额退款。 检测结果不准可能会影响后续治疗，也可能导致健康人士接受不必要的治疗与隔离。 美国印第安纳州居民Karen Kerschen表示，她与妹妹去爱尔兰旅行前花了65美元（87澳元）购买Ellume检测试剂，在返回美国前几天做了COVID-19检测，结果为阳性。旅游团管理层建议，整个旅游团必须立即隔离，因此他们错过了一天的观光及用餐。 Kerschen打算用妹妹的检测试剂验证结果时，却被告知该款试剂已被召回。她说，Ellume公司建议她“去再买一个检测试剂盒”。 她在PCR检测点的结果显示阴性，然而前往检测点的路费为40欧元（58澳元），检测费用为99欧元（143澳元）。 Kerschen称，她在返回美国后联系该公司索取退款，但没有收到退款。 Ellume发言人说，这起诉讼并不具有法律效力，完全没有依据。 另一位原告Wallace Lovejoy称，他和妻子由于自测结果不准，错过了前往英国的旅行。他的妻子检测结果呈阳性，但随后做PCR检测后结果为阴性。 Lovejoy在提交给法院的投诉中说，Ellume未能按购买价格退款，不公正地收取了顾客在问题产品上花费的钱，牺牲了原告和集体成员的利益。 Ellume公司成立于澳洲布里斯本，并在当地建造了一家生产检测试剂的工厂。该公司首席执行官兼创始人Sean Parsons博士长期认为美国市场是重点，因为澳洲去年才批准使用快速检测盒。 该公司的检测产品未在澳洲注册，预计今年将向治疗用品管理局（TGA）申请。
澳洲生物技术公司Ellume研发的COVID-19居家检测试剂被发现假阳性比率增加，该公司的220万盒COVID-19居家检测试剂已经被召回。 据每日邮报报道，美国食品与药物监督管理局 ( FDA ) 在11月10日发布警告，自上个月发现相关问题以来，Ellume已召回220万盒COVID-19居家检测试剂。 美国食品与药物监督管理局表示，该部门已将此归类为第一级召回（Class I recall），是最严重的等级。使用这些检测试剂，恐导致有害健康的后果或死亡。 10月初，Ellume曾发表声明，称公司发现部分产品假阳性比率高于预期之后，自愿召回近20万盒居家检测试剂。与此同时，Ellume已将大约350万盒检测试剂销往美国。 Ellume在11月10日表示，在发现有更多批次产品受到影响后，召回规模也随之扩大。 Ellume还表示，该公司已着手调查这项问题、确认根本原因、实施额外管控，并正准备制造并运送新产品至美国。 当检测者被快筛试剂判断为感染COVID-19病毒，但实际上并未染疫，便称为假阳性。检测结果不准确会导致民众推迟诊断和治疗，或者接受不必要的治疗。 截至目前，美国食品与药物监督管理局已经接获35起假阳性通报，但未造成任何人死亡。 2020年，Ellume公司制造的产品是首款取得美国紧急授权的COVID-19居家检测试剂。
