澳洲粵語文化節圓滿成功——政要祝賀中華文化學校十五週年
2026 年 6 月 24 日
澳洲COVID-19快速檢測盒製造商Ellume因產品檢測結果不準，召回數百萬件檢測試劑。美國消費者已對該公司提起訴訟。 據《悉尼晨鋒報》（SMH）報導，Ellume公司2021年與美國政府簽訂協議出售檢測盒，因擔心假陽性率高於可接受水平而召回220萬件COVID-19檢測盒。儘管已經召回產品，但受錯誤檢測結果影響的消費者在美國馬里蘭州的地方法院提起訴訟，稱他們尚未收到全額退款。 檢測結果不準可能會影響後續治療，也可能導致健康人士接受不必要的治療與隔離。 美國印第安納州居民Karen Kerschen表示，她與妹妹去愛爾蘭旅行前花了65美元（87澳元）購買Ellume檢測試劑，在返回美國前幾天做了COVID-19檢測，結果為陽性。旅遊團管理層建議，整個旅遊團必須立即隔離，因此他們錯過了一天的觀光及用餐。 Kerschen打算用妹妹的檢測試劑驗證結果時，卻被告知該款試劑已被召回。她說，Ellume公司建議她「去再買一個檢測試劑盒」。 她在PCR檢測點的結果顯示陰性，然而前往檢測點的路費為40歐元（58澳元），檢測費用為99歐元（143澳元）。 Kerschen稱，她在返回美國後聯繫該公司索取退款，但沒有收到退款。 Ellume發言人說，這起訴訟並不具有法律效力，完全沒有依據。 另一位原告Wallace Lovejoy稱，他和妻子由於自測結果不準，錯過了前往英國的旅行。他的妻子檢測結果呈陽性，但隨後做PCR檢測後結果為陰性。 Lovejoy在提交給法院的投訴中說，Ellume未能按購買價格退款，不公正地收取了顧客在問題產品上花費的錢，犧牲了原告和集體成員的利益。 Ellume公司成立於澳洲布里斯本，並在當地建造了一家生產檢測試劑的工廠。該公司首席執行官兼創始人Sean Parsons博士長期認為美國市場是重點，因為澳洲去年才批准使用快速檢測盒。 該公司的檢測產品未在澳洲註冊，預計今年將向治療用品管理局（TGA）申請。
澳洲生物技術公司Ellume研發的COVID-19居家檢測試劑被發現假陽性比率增加，該公司的220萬盒COVID-19居家檢測試劑已經被召回。 據每日郵報報道，美國食品與藥物監督管理局 ( FDA ) 在11月10日發布警告，自上個月發現相關問題以來，Ellume已召回220萬盒COVID-19居家檢測試劑。 美國食品與藥物監督管理局表示，該部門已將此歸類為第一級召回（Class I recall），是最嚴重的等級。使用這些檢測試劑，恐導致有害健康的後果或死亡。 10月初，Ellume曾發表聲明，稱公司發現部分產品假陽性比率高於預期之後，自願召回近20萬盒居家檢測試劑。與此同時，Ellume已將大約350萬盒檢測試劑銷往美國。 Ellume在11月10日表示，在發現有更多批次產品受到影響後，召回規模也隨之擴大。 Ellume還表示，該公司已著手調查這項問題、確認根本原因、實施額外管控，並正準備製造並運送新產品至美國。 當檢測者被快篩試劑判斷為感染COVID-19病毒，但實際上並未染疫，便稱為假陽性。檢測結果不準確會導致民眾推遲診斷和治療，或者接受不必要的治療。 截至目前，美國食品與藥物監督管理局已經接獲35起假陽性通報，但未造成任何人死亡。 2020年，Ellume公司製造的產品是首款取得美國緊急授權的COVID-19居家檢測試劑。
