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強生疫苗

強生疫苗血栓風險極低 美CDC與FDA批准恢復施打

美國衛生主管機關23日表示,美國可以立即恢復施打強生2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,結束為調查與極罕見但可能致命的血栓關聯而停打10天的狀況。 路透社報導,美國疾病管制暨預防中心(CDC)與美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,因為接種強生(Johnson & Johnson)疫苗而出現嚴重血栓與血小板低下癥狀的風險非常低。他們發現已注射的800萬劑中出現15例。 CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)在記者會上說:「我們不再建議停用這款疫苗。根據深度分析,這兩者之間可能有關聯,但風險非常低。」 FDA高階官員說,這項決定立即生效,最快24日就能向民眾注射。FDA表示,將在寫給疫苗接種者與提供者的更新版說明書中警告有血栓風險。 CDC與FDA是在外部顧問開完會,建議不再停用疫苗後做出這項決定。 CDC職員在會中提出分析表示,他們發現出現這種癥狀的比率,在50歲以下女性中為每打100萬劑出現7例,30到39歲女性的風險最高。 這份分析顯示,對50歲以上女性與所有男性而言,出現血栓的比率為每打100萬劑出現1起。官員說,整體而言共有3起死亡病例。 在開了一整天會議後,CDC專家小組以10票對4票通過,建議向18歲以上民眾接種嬌生疫苗,這是目前FDA授權的接種年齡層。 華盛頓特區的喬治城大學(Georgetown University)傳染病專家古德曼(Jesse Goodman)說,風險雖然並非微小,但還是很小。 FDA前首席科學家古德曼說:「不過,我們應該以正確的角度看待。我的意思是,一生中命喪車禍的風險大概是1/100,被雷打到的風險約為1/15000。」 強生首席科學官史托佛斯(Paul Stoffels)說:「我們將與全球各地的衛生當局合作,教育健康照護專業人員與民眾,確保這種非常罕見的癥狀可以早期發現並有效治療。」

美國衛生當局建議暫停接種強生疫苗

美國疾病管制暨預防中心(CDC)與食品暨藥物管理局(FDA)發表聯合聲明表示,截至4月12日,美國施打超過680萬劑強生(Johnson & Johnson)新冠疫苗,有6位民眾出現腦靜脈竇血栓(cerebral venous sinus thrombosis),同時伴隨血小板數偏低情形。

一個理由! 澳大利亞確認不會購買強生疫苗

目前澳大利亞方面不會購買美國強生公司旗下楊森製藥公司研發的COVID-19疫苗,主要原因在於這款疫苗與阿斯利康疫苗過於相似。

歐盟第4支 強生COVID-19單劑疫苗獲核准

歐洲聯盟執行委員會11日批准使用強生(Johnson & Johnson)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)單劑疫苗。這是歐盟第4支核准的COVID-19疫苗。  歐盟執委會主席馮德萊恩(Ursula von der Leyen )在推特上寫道:「更加安全有效的疫苗正準備上市。在歐盟藥品管理局(EMA)積極審查之後,我們剛剛授權在歐盟使用強生疫苗。」  EMA先前已核准3支疫苗,首先是2020年12月底批准美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗,其次是2021年1月批准美國藥廠莫德納(Moderna)的疫苗,第3支是阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學(University of Oxford)合作研發的疫苗。

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