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强生疫苗

强生疫苗血栓风险极低 美CDC与FDA批准恢复施打

美国卫生主管机关23日表示,美国可以立即恢复施打强生2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗,结束为调查与极罕见但可能致命的血栓关联而停打10天的状况。 路透社报导,美国疾病管制暨预防中心(CDC)与美国食品暨药物管理局(FDA)表示,因为接种强生(Johnson & Johnson)疫苗而出现严重血栓与血小板低下症状的风险非常低。他们发现已注射的800万剂中出现15例。 CDC主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)在记者会上说:“我们不再建议停用这款疫苗。根据深度分析,这两者之间可能有关联,但风险非常低。” FDA高阶官员说,这项决定立即生效,最快24日就能向民众注射。FDA表示,将在写给疫苗接种者与提供者的更新版说明书中警告有血栓风险。 CDC与FDA是在外部顾问开完会,建议不再停用疫苗后做出这项决定。 CDC职员在会中提出分析表示,他们发现出现这种症状的比率,在50岁以下女性中为每打100万剂出现7例,30到39岁女性的风险最高。 这份分析显示,对50岁以上女性与所有男性而言,出现血栓的比率为每打100万剂出现1起。官员说,整体而言共有3起死亡病例。 在开了一整天会议后,CDC专家小组以10票对4票通过,建议向18岁以上民众接种娇生疫苗,这是目前FDA授权的接种年龄层。 华盛顿特区的乔治城大学(Georgetown University)传染病专家古德曼(Jesse Goodman)说,风险虽然并非微小,但还是很小。 FDA前首席科学家古德曼说:“不过,我们应该以正确的角度看待。我的意思是,一生中命丧车祸的风险大概是1/100,被雷打到的风险约为1/15000。” 强生首席科学官史托佛斯(Paul Stoffels)说:“我们将与全球各地的卫生当局合作,教育健康照护专业人员与民众,确保这种非常罕见的症状可以早期发现并有效治疗。”

美国卫生当局建议暂停接种强生疫苗

美国疾病管制暨预防中心(CDC)与食品暨药物管理局(FDA)发表联合声明表示,截至4月12日,美国施打超过680万剂强生(Johnson & Johnson)新冠疫苗,有6位民众出现脑静脉窦血栓(cerebral venous sinus thrombosis),同时伴随血小板数偏低情形。

一个理由! 澳大利亚确认不会购买强生疫苗

目前澳大利亚方面不会购买美国强生公司旗下杨森制药公司研发的COVID-19疫苗,主要原因在于这款疫苗与阿斯利康疫苗过于相似。

欧盟第4支 强生COVID-19单剂疫苗获核准

欧洲联盟执行委员会11日批准使用强生(Johnson & Johnson)的2019冠状病毒疾病(COVID-19,武汉肺炎)单剂疫苗。这是欧盟第4支核准的COVID-19疫苗。  欧盟执委会主席冯德莱恩(Ursula von der Leyen )在推特上写道:“更加安全有效的疫苗正准备上市。在欧盟药品管理局(EMA)积极审查之后,我们刚刚授权在欧盟使用强生疫苗。”  EMA先前已核准3支疫苗,首先是2020年12月底批准美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech共同研发的疫苗,其次是2021年1月批准美国药厂莫德纳(Moderna)的疫苗,第3支是阿斯特捷利康(AstraZeneca)与牛津大学(University of Oxford)合作研发的疫苗。

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