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減肥藥

澳洲批准一款減肥藥 治療心血管疾病

澳大利亞首次批准使用司美格魯肽(semaglutide)減肥藥治療肥胖和超重患者的心血管疾病。 治療藥品管理局(TGA)在批准該藥物之前已進行一項重要的臨床試驗,結果顯示,2.4 毫克的司美格魯肽(以 Wegovy 出售)可將患者的心血管病減少 20%。 據《先驅太陽報》報導,製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)稱,該葯是首個用於減肥和減少心血管死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風等主要心血管問題的藥物。 TGA在其網站上稱:「Wegovy適用於標準護理療法的輔助治療,以降低已確診心血管疾病、超重或肥胖且未患糖尿病的成年人出現心血管問題(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中風)的風險。 SELECT 試驗對該藥物進行研究,這是一項為期五年的國際調查,對澳大利亞等 41 個國家的 17,000 多名成年人研究。 研究發現,在超重或肥胖但沒有糖尿病的原有心血管疾病患者中,每周注射一次可減少心血管問題。 雖然該葯並非由納稅人資助,但目前已獲得澳大利亞藥品管理局批准用於其他用途。 該研究的澳大利亞負責人尼科爾斯(Stephen Nicholls)教授同時也是維州心臟醫院的負責人,他說,雖然人們對膽固醇、血壓、糖尿病和吸煙的風險進行大量討論,但澳大利亞藥品管理局的批准再次強調了超重和肥胖作為心臟病誘因的同等重要性。 尼科爾斯說:「同樣關鍵的是,相關的風險是可以降低的,而且會有新的療法出現。」  

研究發現:減肥藥或有助戒煙

最近研究發現,使用減肥藥物司美格魯肽(semaglutide)的人與減少吸煙之間存在聯繫。 根據一項題為「司美格魯肽與 2 型糖尿病患者煙草使用障礙的關聯」的新研究,研究人員對 22 萬多名抗糖尿病藥物的新使用者進行比較,其中包括近 6000 名服用司美格魯肽的患者。 司美格魯肽藥物還包括Ozempic品牌。 這項發表在《內科學年鑒》(Annals of Internal Medicine)雜誌上的研究發現,與其他抗糖尿病藥物相比,在一年的時間裡,使用司美格魯肽的人因煙草使用障礙(TUD)診斷而就醫的風險顯著降低。 在有肥胖診斷和沒有肥胖診斷的患者中也觀察到類似的結果。在大多數組別比較中,差異發生在處方開始的 30 天內。 研究人員還指出,人不太可能因煙草使用障礙而就醫的原因千差萬別。 研究的局限性包括文獻偏差、殘餘混雜因素、當前吸煙行為數據缺失、體重指數和用藥依從性。 在標籤外使用藥物治療煙癮患者之前,還需要進行更多的研究。  

澳將禁止仿製減肥藥Ozempic和Mounjaro

澳大利亞將禁止Ozempic和Mounjaro等減肥藥的複製品,此舉將削減這些藥物的供應量,並抑制那些利用需求膨脹來賺錢的企業。 澳洲衛生部長Mark Butler的這一決定將限制至少 2 萬名澳人購買復方減肥注射劑(即由藥劑師或醫療從業人員自行配製的藥物),因為他們在全球大規模供應短缺期間無法獲得品牌產品。 雖然藥劑師可以根據具體情況為持處方者配製藥物,但這不應該在商業範圍內進行,因為他們的產品沒有經過治療用品管理局(Therapeutic Goods Administration)的安全或質量檢測。 但是,隨著全球對這種流行的減肥藥的需求遠遠超過供應,澳大利亞的銷售商不顧監管機構的警告,一直在大量生產仿製版的 Ozempic 和 Mounjaro(被稱為 GLP-1 受體激動劑)。 這兩種藥物都是定期注射的,通過模仿能使人體產生飽腹感的激素來降低使用者的食慾。 Butler部長透露,從 10 月份開始,新法規將把 GLP-1 受體激動劑從允許藥店配製此類藥物的豁免名單中刪除。根據《治療商品法》,違反規定者將受到民事和刑事處罰。  

患者用藥後出現自殺傾向 兩款「減肥神葯」遭歐盟調查

多名病人出現自殺或自殘傾向,歐洲藥品管理局(EMA)正調查丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)旗下治療糖尿病藥物「Ozempic」及減肥藥「Saxenda」。 據路透社報導,調查的原因是冰島監管部門報告了三例患者使用這些藥物後出現自殺念頭的案例,其中包括兩個使用Ozempic的患者案例以及一個使用Saxenda的患者案例。 Ozempic是諾和諾德旗下的司美格魯肽,Ozempic是該藥糖尿病適應證的英文商品名。Saxenda是諾和諾德旗下的利拉魯肽,Saxenda是該葯減肥適應證的英文商品名。 儘管兩款葯適應證不同,但都屬於胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類藥物,且都有減重方面的作用。2014年,諾和諾德利拉魯肽的減肥適應證在美國獲批。司美格魯肽的減肥適應證最早於2021年6月在美國獲批,商品名為Wegovy。 Ozempic和Saxenda在歐盟的產品信息中,自殺傾向都沒有被列為副作用。而在美國,司美格魯肽減重適應證的Wegovy則在處方說明中建議監測患者的自殺想法或行為。 根據美國食品藥品監督管理局不良事件報告系統(FAERS)數據,自2018年以來,至少收到了60起自殺傾向報告,這些報告來自服用司美格魯肽的患者或其醫療保健提供者。監管機構認為,司美格魯肽Wegovy的試驗並未表明自殺行為的風險增加,但該藥物的標籤包含對自殺行為和自殺傾向的警告。 另外,路透社還在報導中稱,EMA將考慮是否應將審查範圍擴大到整個GLP-1類藥物。或受上述消息影響,諾和諾德(NVO.US)7月10日美股盤中最高跌0.54%,最終收漲0.06%。 這是近期歐盟第二次有關GLP-1類藥物安全性的提示。此前,EMA提示GLP-1類藥物可能存在致甲狀腺癌的風險,要求相關葯企於7月26日前提交更多信息。 甲狀腺癌的風險提示波及諾和諾德、禮來、阿斯利康、賽諾菲等多家葯企,EMA表示,GLP-1類藥物用於減重是否也會存在像糖尿病患者使用時一樣會增加患甲狀腺癌的風險仍需試驗證明。

澳政府批准新減肥藥 有助上萬人改變生活

澳洲一種減肥藥物最近獲得批准,有望改變成千上萬澳人的生活,但消費者現在尚不能在當地藥店買到該葯。  據七號新聞台(7 News)報導,澳洲醫療用品管理局(TGA)9月1日批准了一種活性成分與Ozempic相同的藥物Wegovy,用於逐步改善肥胖成年人的體重,並於2日將Wegovy納入澳洲治療產品註冊。 TGA表示:「Wegovy已被批准用於患有肥胖和超重且至少有一種體重相關併發症的成年人的減肥管理。」 Ozempic和Wegovy藥物均由Novo Nordisk公司生產。幾個月來,糖尿病患者一直在為尋找Ozempic而感到沮喪,這是一種每周使用一次的處方葯,有助2型糖尿病患者控制血糖。澳洲約125,000名糖尿病患者需依賴Ozembic,致使這種原本僅被稱為減肥藥物的商品需求量在最近數月內飆升。 此前有TikTok用戶宣傳它減肥效果「神奇」,#Ozempic標籤已在該平台上累計獲得逾1.583億次瀏覽。 根據澳洲醫療用品管理局(TGA)的說法,「消費者需求的意外增長」導致那些需要臨界劑量的病人的庫存出現緊缺。 TGA在一份聲明中說,「需求的增加來自肥胖症患者的大量處方,而Ozempic實際上並不適用於治療肥胖症。」 TGA稱,Novo Nordisk公司最初曾預期Ozempic的供應將至少持續到8月底,後來將這一預期調整到今年年底。 澳洲居民Sarah Smith今年曾告訴七號新聞台,她去當地藥店購買Ozempic,卻被告知缺貨。 有消費者認為,使用Wegovy可以填補Ozempic的短缺。但Novo Nordisk公司暫時不會在澳洲出售Wegovy。 相反,據七號新聞台報導,該公司選擇優先在美國出售Wegovy。在美國,醫療基金會通常會支付會員處方葯的費用,並願意支付高於市場價的價格。該公司還表示,在澳洲上市的時間尚未確定。 一位發言人告訴七號新聞台:「Novo Nordisk公司正在努力使肥胖患者儘快獲得Wegovy。」 「肥胖症是一種嚴重的、反覆發作的慢性疾病,有很高的流行率和大量無法滿足的醫療需求。」 TGA表示,已獲悉Novo Nordisk尚未向澳洲供應Wegovy,這意味著許多渴求獲得該藥物的人仍需等待一段時間。      

銷售有毒減肥藥被判兩年半 網紅郭美美再度入獄

今年3月,曾陷入紅十字會腐敗風波,以炫富聞名的網紅郭美美,因生產、銷售違禁減肥類食品被警方逮捕。10月18日,上海法院宣判,郭美美被判有期徒刑兩年半。

十年前將紅十字會拉下水的郭美美傳「二進宮」

十年前,一個二十齣頭、名不見經傳的女孩,因為網路炫富讓不可一世的中國紅十字會斯文掃地,最近她又有了新消息。4月16日,上海鐵路運輸檢察院對郭某某、汪某某以涉嫌銷售有毒、有害食品罪批准逮捕。據澎湃新聞從檢察機關獲悉,郭某某系郭美美。昔日叱吒網路的郭美美,再次成為輿論的焦點。 據上海市公安局浦東分局3月18日通報,警方於當月11日破獲一起生產、銷售含有違禁成分西布曲明減肥產品的案件,搗毀生產窩點3處、銷售窩點24處,現場查獲有毒有害減肥類保健食品65000餘粒、生產原料約34公斤、生產設備3台以及外包裝20000餘件,涉案金額達5000萬餘元涉案金額達5000萬餘元。 公開資料顯示,西布曲明是一種化學藥物,早在2010年,中國已停止西布曲明製劑和原料葯的生產、銷售和使用。 此案因為涉及網紅郭美美,備受外界關注。據悉,郭美美91年生人,原名郭美玲,湖南益陽人,單親家庭長大,曾就讀於國際實驗學校和北京電影學院。2010年,她結識中紅博愛前董事王軍。據鳳凰網披露,二人實為包養關係,王軍曾一次給郭美美240萬作為買車的生日禮物。 這樣一起中國官場常見的「包養情婦」,如果相互心照不宣,沒有人捅破窗戶紙,大概率你儂我儂,你好我好。 但是從2011年開始,郭美美頻頻在新浪微博炫富,其微博甚至實名認證為「中國紅十字會商業總經理」,從而引發中國公眾對中國紅十字會所獲善款流向的質疑。 事件後續,王軍因涉嫌刑事犯罪,同年7月被北京警方依法刑事拘留。這一事件,也讓中國紅十字會的聲譽遭遇了滑鐵盧。受此事件影響,同年中國紅十字會收到的慈善捐款大幅減少,獻血數量銳減。   幸運地是,此事並沒有讓郭美美面臨牢獄之災,相反,她成為了家喻戶曉的傳奇人物。郭美美「一進宮」是因為2014年參與網路賭球,2015年,郭美美因犯開設賭場罪,被判處有期徒刑5年,並處罰金人民幣5萬元。她於2019年7月13日刑滿出獄,服刑期間未曾減刑。這次是她出獄後不到兩年的「二進宮」。 關於郭美美的真實身世,浙江在線還曾報道稱:「郭美美是原國家工商總局局長王眾孚的私生女。」 新民網曾點評她說:「貪念太熾而又不以低調為美德,有時看起來差點毀了誰誰誰,實際上到頭來只不過是毀了自己而已。」 2014年8月5日,澳洲《悉尼晨鋒報》稱:「郭美美是最無恥的職業情婦。」

宣稱1月減7斤 網紅代購減肥藥被曝是新型毒品

近年大陸網路上熱賣一款宣稱來自泰國進口的「DC減肥特效藥」,據悉,該減肥藥被吹捧療效神奇,號稱「吃1個月能減7斤」,也因此遭網紅、主播的瘋狂「帶貨」。不過近日大陸媒體卻披露,該葯為新型毒品,無論售賣還是購買服用都屬違法。可處7年有期徒刑或無期徒刑。 近期不斷傳出有人因服用DC減肥藥物而被警方採取措施。據大陸媒體報道,上海一名女子發微博稱,自己在淘寶購買了」DC減肥藥「,在不知葯成分的情況下,連續服用了兩年,直至今年7月17日,她被警方上門要求配合做毒品檢測和精神成癮鑒定,最後更開出行政處罰書,對她實施罰款或社區戒毒。 有律師發微博表示,服用」DC肥葯「的民眾會被行政處罰,更會留下吸毒史的檔案,當中更有人因吃了該葯後感覺有效果,便在朋友圈售賣,結果遭到警方以走私販毒罪拘捕。 上海警方表示,今年以來共查處涉嫌「DC減肥藥」的案件200餘宗,無論售賣還是購買服用都屬違法。 上海市禁毒辦負責人表示,該類藥物的使用和銷售者皆會受到法律制裁。目前,一些涉案疑犯涉嫌非法持有毒品罪,已被警方採取刑事強制措施,罪名成立者可處7年以上有期徒刑或者無期徒刑。 據人民網報導,近年來,境外非法流入中國的「減肥藥」等非法藥物,多含有受管制的精神藥品成分,如安非拉酮、芬特明、地西泮(「減肥藥」)、硝西泮、氟硝西泮(「安眠藥」),莫達非尼、利他能(「聰明葯」)等,上述成分均已在2005年被列入中國《麻醉藥品及精神藥品品種目錄》,施行嚴格的目錄管制和行政許可等措施。 報導稱,「安非拉酮」主要刺激下丘腦神經中樞,使人有飽腹感,可控制食慾,減少食物攝入量,但會提高身體興奮性,易出現莫名情緒波動或失眠、情緒亢奮等;芬特明大多作用於動物擬交感神經,以控制食慾或鎮靜,安全性與有效性存疑;「地西泮」同國內的安定類藥物相似,多用於抗焦慮、鎮靜催眠等,長期使用具有耐受與依賴性。因此,從成分和藥理作用看,這些藥物屬於國家法律規定的毒品界定範疇。 上海禁毒辦表示,從破獲的案件情況來看,此類「減肥藥」「安眠藥」「聰明葯」服用後有心率加快、頭痛、噁心等癥狀,甚至會出現焦慮抑鬱、狂躁易怒、厭食厭世等嚴重情況,對於個人健康有嚴重損害。 網紅減肥藥被揭是新型毒品,也引發不少網友關注,不少人在微博留言稱,「這葯火了這麼多年,現在才說是毒品?」、「那為這種葯代言的網紅會被追究責任嗎?」、「減肥還是運動吧,減肥藥太不靠譜了」。  

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