5千萬人打國產疫苗 港媒稱當局應把不透明的問題說清楚

港媒22日報導稱，中國預計在2021年2月15日之前為5,000萬人接種COVID-19國產疫苗。報導提醒，在大規模接種之前，中國當局必須講清楚關於疫苗的相關問題。

據健康時報報導，原上海疾控中心免疫規劃科疫苗醫師陶黎納表示，中國首批COVID-19疫苗預計接種5000萬人次，首針將於1月15日接種完成，第二針將於2月15日完成。

目前中國接種疫苗的策略是先對部分重點人群開展接種，包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的工作人員和前往中高風險國家或者地區去工作或者學習的人員。

據香港01報導，目前已有10多個國家和地區向中國訂購了5億的COVID-19疫苗。阿聯酋和巴林先後批准了中國國藥集團生產的COVID-19疫苗在本國上市。

報導稱，不過外界對中國的疫苗抱有警惕，西方媒體在談及中國疫苗時認為它「不透明」。就連採購中國疫苗的巴西國家衛生監督局14日也發文表示：「克爾來福（疫苗的名字）自6月起在中國獲得緊急使用授權。但是中國批准緊急使用授權的標準不透明，因此無法獲知中國做出相關決定所依據的標準信息。」

土耳其前總理達夫托葛魯（Ahmet Davutoğlu ）接受Karar TV專訪時稱：「我無法輕易的去相信中國製造的疫苗，畢竟中國所有科學研究都遭到中國政府的操控。」

自由亞洲電台曾報導，12月中旬安哥拉、塞爾維亞有大量中國員工感染COVID-19。讓人擔憂的是，這些患者在出境前都注射了中國國藥集團生產的COVID-19疫苗。報導特指塞爾維亞的一個項目組，在這裡約有員工400多人，感染者超過300人。

中國批准疫苗緊急使用授權 究竟哪裡「不透明」？

香港01稱，現在全球對疫苗的需求異常迫切，西方多國先後批准了輝瑞、莫得納（Moderna）疫苗的緊急使用授權。與西方相比，中國批准的疫苗緊急使用授權到底哪裡「不透明」呢？

中國2019年通過的《疫苗管理法》第十九條規定：在中國境內上市的疫苗應當經國務院藥品監督管理部門批准，取得藥品註冊證書；申請疫苗註冊，應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品。

第二十條規定：應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗，或者國務院衛生健康主管部門認定急需的其他疫苗，經評估獲益大於風險的，國務院藥品監督管理部門可以附條件批准疫苗註冊申請。出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，國務院衛生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經國務院藥品監督管理部門組織論證同意後可以在一定範圍和期限內緊急使用。

第二十一條規定：國務院藥品監督管理部門在批准疫苗註冊申請時，對疫苗的生產工藝、質量控制標準和說明書、標籤予以核准。國務院藥品監督管理部門應當在其網站上及時公布疫苗說明書、標籤內容。

香港01在報導中稱，西方國家同樣要求製藥公司在申請疫苗上市前需要提供相關資料。歐盟藥監局要求疫苗製造商或者研發者向歐洲藥品監管機構提交所有的試驗結果；美國FDA要求疫苗申請者提供包含I期和II期臨床試驗所有的數據，和1個超過3,000多名疫苗接種者的第三階段臨床試驗的安全數據庫。

中國官方聲稱疫情基本得到控制，所以三期臨床試驗基本是在中國以外的國家進行的。根據中國的相關規定，阿聯酋公布的國藥集團疫苗86%的有效率，是可以做為參考使用的。

中國國家衛生健康委科技發展中心主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉稱，中國生物在北京和武漢兩個生物製品研究所研發的COVID-19滅活疫苗，及北京科興中維生物技術有限公司開發的COVID-19滅活疫苗克爾來福在7月22日獲得了緊急使用授權，但是早在7月16日阿聯酋就已經和國藥集團開始了COVID-19疫苗三期臨床試驗，7月21日克爾來福疫苗在巴西啟動三期試驗。

也就是說在三期試驗剛剛啟動時，中國當局就開始批准使用。而美歐等國家是等到輝瑞和莫得納等疫苗生產商公布三期試驗數據後，認為疫苗有效才予以緊急批准。相比之下引發外界質疑，中國批准使用的數據來源於何處？是否只需要得到中國國務院藥品監督管理部門的同意即可？

另外，香港01認為，中國藥品監督管理部門應當在其網站上及時公布疫苗的說明書、標籤內容。但是直到今天，網站上沒有相關信息。

中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡11月25日稱，中國國藥集團已向國家藥品監督管理局提交了COVID-19疫苗的上市申請，但是國家藥品監督管理局藥品審評中心沒有公布有關COVID-19滅活疫苗上市申請的公示內容。

根據中國《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》，「國家食品藥品監督管理局受理突發公共衛生事件應急所需防治藥品的註冊申請後，應當在15日內完成首輪技術審評工作」，「技術審評工作完成後，國家食品藥品監督管理局應當在3日內完成行政審查，作出審批決定，並吿知申請人」。而現在在沒有公布審批結果的時候，中國的疫苗已經開打，引發外界不解。這也是中國需要進一步說明的疫苗問題。