中國疫苗為何還不公布三期試驗數據？（上）

3月31日，中國政府援助斯里蘭卡的國藥新冠疫苗運抵科倫坡國際機場，斯里蘭卡總統戈塔巴雅·拉賈帕克薩率領多名部長前往機場迎接。 然而兩天後，斯里蘭卡藥監部門專家委員會卻發表聲明，以沒有足夠的數據證明國藥疫苗安全性和有效性為由，不批准其接種。 

這無疑是中國推行疫苗外交的一大重挫。

截至目前為止，世界衛生組織尚未批准中國疫苗緊急使用授權。3月7日，中國疾控中心主任高福在接受媒體時就此事給出了相應的解釋。高福稱：目前我們還沒有足夠的三期臨床數據，世衛評估過程可能比較謹慎，「這是可以理解的」。

為什麼中國還沒有拿出足夠的三期臨床數據呢？我們知道，中國的疫苗研發與生產起步很早。去年9月，全世界有8款疫苗進入三期臨床試驗，其中中國就有4款。只是到今天為止，世衛組織只批准了美、英、德幾家公司合作的幾款疫苗，包括：輝瑞、莫德納、阿斯利康和強生；而中國沒有一款疫苗得到世衛批准。

去年9月16日《中國經濟周刊》發表了一篇文章，題目是《國產新冠疫苗的三期臨床試驗，為什麼要在海外做？》按照中國專家的說法，因為三期臨床試驗需要的樣本量遠遠超過一期二期，而由於國內疫情得到了有效控制，無法提供足夠的樣本，所以三期臨床試驗需要跨出國門推進，進行更大規模的疫苗有效性和安全性評價。

早在8月11日，科興疫苗的三期臨床研究就在巴西啟動，計劃接種人數在9000至13000人之間。科興公司董事長兼CEO尹衛東說，「巴西疫情嚴重，人口眾多，未來市場也更大。」尹衛東說，像印度尼西亞、土耳其和孟加拉等國家和地區，「如果順利的話，可以在11月或12月上市」。可是，8個月過去了，科興疫苗的三期數據還沒拿出來。

期間，世衛組織幾次敦促。世衛組織總幹事譚德塞1月11月公開表示，世衛組織的團隊正在與中國國藥集團和中國科興公司合作，評估兩家企業開發的相關新冠疫苗是否符合國際質量生產規範，以考慮將其列入世衛組織的緊急使用清單。1月22號，世界衛生組織助理總幹事西芒（Mariangela Simao）宣布，要從這個星期開始評估中國科興生物公司和中國國藥集團生產的疫苗，來決定它們是不是適合列入緊急使用授權的清單。3月12日，世衛組織發言人哈里斯（Margaret Harris）說，對中國新冠疫苗的審查進入了最後階段，可能很快給予緊急使用授權。

但只聽樓梯響，不見人下來。直到今天，中國疫苗的三期試驗數據仍未發布，沒有一款中國疫苗的三期試驗數據經過國際同行的評審。

中國自去年8月起就對外輸出疫苗，目前已經有超過25個國家正式啟動中國疫苗接種工作，中國疫苗全球供應也已經突破了1億劑次。按說，三期臨床試驗所需要的樣本量早就該夠了，早就該綽綽有餘了，為什麼就是不發布三期試驗數據呢？

唯一合理的解釋是，中國疫苗的三期試驗數據偏低，不大拿得出手。今年1月中旬，巴西公布的數據顯示，科興疫苗的整體有效率為50.4%。這只比世衛組織和各國監管機構設立的50%有效率的門檻，高一點點。據說，另一款中國疫苗國藥疫苗的有效率比科興疫苗還低得多，連50%的門檻都過不去。對比歐美疫苗，輝瑞疫苗和莫德納的整體有效率都在95%左右，阿斯利康和強生的整體有效率則在70%左右。兩者有明顯的差距。

我們很有理由推測，中國疫苗之所以遲遲不公布三期試驗數據，就是因為相關數據有效率偏低。

（文章只代表特約評論員個人的立場和觀點，全文轉自自由亞洲電台）