在聯邦衛生監管機構授予一項臨時決定後,莫德納( Moderna )疫苗被批准用於6至11歲兒童的腳步又近了一步。據稱,該公司的中期試驗結果顯示,6至12歲的兒童在完成兩劑接種後,能產生「強大的中和抗體反應」。
據澳洲人報報道,周三(10日),醫療用品管理局(TGA)證實,他們正審查莫德納提交的數據,以便臨時批准該疫苗用於年齡較小的兒童。如果莫德納的疫苗在輝瑞公司之前獲得批准,這意味着該疫苗是首個獲准用於澳洲12歲以下兒童的COVID-19疫苗。
TGA表示,目前SPIKEVAX(莫德納疫苗)被臨時批准用於12歲或12歲以上的個人使用。TGA也在評估着莫德納公司提交的臨床數據,並研究COVID-19對兒童造成的影響。
TGA還考慮了兒童的感染情況,以及該病毒對兒童參與學校和體育活動的影響。「澳洲的莫德納公司已提交了數據申請臨時批准,TGA正在評估SPIKEVAX使用於6至11歲兒童的情況。」TGA說。
Moderna還向TGA提交了一份申請,將該疫苗作為加強劑使用,該申請正在評估當中。
另外,TGA上個月宣布,輝瑞公司的疫苗也將被考慮臨時批准用於5至11歲的兒童。
莫德納和輝瑞公司的疫苗分別於9月和8月被批准用於12至15歲的青少年。據聯邦衛生部門稱,在這段時間裡,該年齡段有70.7%的人接種了一劑疫苗,54.5%的人已完成疫苗接種。
根據莫德納上個月公布的中期試驗結果顯示,6至12歲的兒童在接種兩劑疫苗後,被發現有「強大的中和抗體反應」。
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